- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00363441
A Study of Conventional 3D Radiation vs. Intensity-Modulated Radiation in Squamous Cell Cancer of the Head and Neck
18. januar 2012 oppdatert av: Alberta Health services
A Randomized Phase II Study of Conventional 3D Radiation (3DCRT) Versus Intensity-Modulated Radiation (IMRT) in Squamous Cell Cancer of the Head and Neck (SCCHN): Pilot Feasibility Study
This is a randomized study of conventional 3d radiation versus intensity-modulated radiation in squamous cell cancer of the head and neck.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- histologically proven squamous cell carcinoma of the head and neck or squamous cell cancer to the neck from an unknown head and neck primary site, stage I-IV disease which is M0, age greater than 18 years, KPS greater than 70, signed study-specific consent
Exclusion Criteria:
- M1; bilateral N3 disease; primary greater than 10cm; salivary gland disease; life expectancy less than 2 years; prior radiotherapy to the head and neck; no signed study-specific consent form
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Prevalence and severity of side effects according to Radiation Therapy Oncology Group
|
scales and CTCAE version 3.0 for acute and chronic radiation toxicities, local control rates
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harold P Lau, MD, Tom Baker Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20313
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensity Modulated Radiotherapy
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjent
-
Dan ZandbergMerck Sharp & Dohme LLC; ISA PharmaceuticalsRekrutteringPlateepitelkarsinom i hode og nakke | HPV-relatert plateepitelkarsinomForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsFullførtPlateepitelkreft i hode og nakkeForente stater
-
Quynh-Thu LeGlaxoSmithKlineAvsluttetHode- og nakkekreft | Karsinom, plateepitel | Hode- og nakkekreftForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePlateepitelkarsinom i hode og nakkeForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOrofaryngeal kreft | Ondartede neoplasmer i munnhulen i leppene og svelgetForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Centre Francois BaclesseNational Cancer Institute, FranceRekrutteringStrålebehandling | PARP-hemmer | Ondartede gliomerFrankrike
-
University of MiamiTilbaketrukket
-
West China HospitalSichuan Provincial People's Hospital; The First People's Hospital of Ziyang og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå