- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00378651
Uso del estetoscopio para confirmar la colocación del tubo de respiración
Diferenciación entre intubación esofágica y traqueal mediante auscultación del cuello
Este estudio pretende validar el uso de la auscultación del cuello con un estetoscopio electrónico durante la intubación para confirmar la colocación del tubo traqueal.
Se supone que la capacidad de confirmar la colocación correcta del tubo con esta técnica será similar a la del monitor de CO2 al final de la espiración, el dispositivo estándar de oro actual para confirmar la intubación traqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación esofágica no reconocida tiene consecuencias desastrosas. Afortunadamente, se han citado diversas técnicas para confirmar la colocación del tubo endotraqueal. Sin embargo, incluso la monitorización de CO2 al final de la espiración, considerada el estándar de oro, se ha asociado con resultados falsos positivos y falsos negativos. Además, el uso de este monitor requiere ventilación a través del tubo, lo que provoca distensión gástrica si se ha intubado el esófago.
Cuando se ausculta el cuello lateral durante la inserción de un tubo endotraqueal, existe una clara diferencia entre los sonidos generados por un tubo colocado en el esófago en comparación con un tubo insertado en la tráquea. Los estetoscopios están fácilmente disponibles en cualquier entorno de quirófano, y no es necesario que se produzca la ventilación y la liberación de la presión cricoidea antes de confirmar la colocación del tubo. Sin embargo, esta técnica aún no ha sido validada.
Se registrará una serie de sonidos que se escuchan en la parte lateral del cuello durante la intubación traqueal y esofágica mediante un estetoscopio electrónico. Estos archivos de sonido se reproducirán a un grupo que incluye intubadores experimentados y sin experiencia, a quienes se les pedirá que identifiquen qué sonidos representan la intubación traqueal y esofágica. La precisión general se determinará para el grupo de oyentes.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva que requiere anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Intubación difícil anticipada
- Contraindicación para la intubación esofágica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Precisión de grupo: identificación correcta de la ubicación de los tubos basada en una serie de 30 archivos de sonido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Shuen Tan, BSc(Hon), MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
- Investigador principal: Chris Christodoulou, MBCHB, FRCPC, St. Boniface Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CETINA-2
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