- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00378651
Uso dello stetoscopio per confermare il posizionamento del tubo di respirazione
Differenziazione tra intubazione esofagea e tracheale utilizzando l'auscultazione del collo
Questo studio ha lo scopo di convalidare l'uso dell'auscultazione del collo con uno stetoscopio elettronico durante l'intubazione per confermare il posizionamento del tubo tracheale.
Si ipotizza che la capacità di confermare il corretto posizionamento del tubo con questa tecnica sarà simile a quella del monitor CO2 end-tidal, l'attuale dispositivo gold standard per la conferma dell'intubazione tracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione esofagea non riconosciuta provoca conseguenze disastrose. Fortunatamente, sono state citate diverse tecniche per confermare il posizionamento del tubo endotracheale. Tuttavia, anche il monitoraggio della CO2 di fine espirazione, considerato il gold standard, è stato associato a risultati falsi positivi e falsi negativi. Inoltre, l'uso di questo monitor richiede la ventilazione attraverso il tubo, con conseguente distensione gastrica se l'esofago è stato intubato.
Quando il collo laterale viene auscultato durante l'inserimento di un tubo endotracheale, c'è una netta differenza tra i suoni generati da un tubo posto nell'esofago rispetto a un tubo inserito nella trachea. Gli stetoscopi sono prontamente disponibili in qualsiasi sala operatoria e non è necessario che si verifichi la ventilazione e il rilascio della pressione cricoidea prima della conferma del posizionamento del tubo. Tuttavia, questa tecnica deve ancora essere convalidata.
Una serie di suoni uditi al collo laterale durante l'intubazione tracheale ed esofagea sarà registrata utilizzando uno stetoscopio elettronico. Questi file audio verranno riprodotti a un gruppo di intubatori esperti e inesperti, a cui verrà chiesto di identificare quali suoni rappresentano l'intubazione tracheale ed esofagea. L'accuratezza complessiva sarà determinata per il gruppo di ascoltatori.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva che richiede anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Intubazione difficile prevista
- Controindicazione all'intubazione esofagea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Accuratezza del gruppo: corretta identificazione del posizionamento del tubo sulla base di una serie di 30 file audio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei-Shuen Tan, BSc(Hon), MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
- Investigatore principale: Chris Christodoulou, MBCHB, FRCPC, St. Boniface Hospital
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CETINA-2
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