- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00378651
Użycie stetoskopu do potwierdzenia umieszczenia rurki oddechowej
Rozróżnienie między intubacją przełyku i tchawicy z wykorzystaniem osłuchiwania szyi
Niniejsze badanie ma na celu walidację zastosowania osłuchiwania szyi stetoskopem elektronicznym podczas intubacji w celu potwierdzenia umieszczenia rurki dotchawiczej.
Przypuszcza się, że możliwość potwierdzenia prawidłowego umieszczenia rurki za pomocą tej techniki będzie podobna do możliwości monitora końcowo-wydechowego CO2, obecnego złotego standardu urządzenia do potwierdzania intubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nierozpoznana intubacja przełyku skutkuje katastrofalnymi konsekwencjami. Na szczęście przytoczono różne techniki potwierdzające umieszczenie rurki dotchawiczej. Jednak nawet monitorowanie końcowo-wydechowego CO2, uważane za złoty standard, wiąże się z wynikami fałszywie dodatnimi i fałszywie ujemnymi. Ponadto korzystanie z tego monitora wymaga wentylacji przez rurkę, co powoduje rozdęcie żołądka, jeśli przełyk został zaintubowany.
Podczas osłuchiwania bocznej szyi podczas wprowadzania rurki dotchawiczej istnieje wyraźna różnica między dźwiękami generowanymi przez rurkę umieszczoną w przełyku w porównaniu z rurką wprowadzoną do tchawicy. Stetoskopy są łatwo dostępne na każdej sali operacyjnej, a wentylacja i uwolnienie ucisku na chrząstkę pierścieniowatą nie muszą mieć miejsca przed potwierdzeniem umieszczenia rurki. Jednak ta technika nie została jeszcze zweryfikowana.
Za pomocą stetoskopu elektronicznego zostanie zarejestrowana seria dźwięków słyszanych z boku szyi podczas intubacji zarówno dotchawiczej, jak i przełykowej. Te pliki dźwiękowe zostaną odtworzone grupie obejmującej zarówno doświadczonych, jak i niedoświadczonych intubatorów, którzy zostaną poproszeni o określenie, które dźwięki reprezentują intubację tchawicy i przełyku. Ogólna dokładność zostanie ustalona dla grupy słuchaczy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja wymagająca znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywana trudna intubacja
- Przeciwwskazania do intubacji przełyku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Dokładność grupowa: Prawidłowa identyfikacja rozmieszczenia rur na podstawie serii 30 plików dźwiękowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Shuen Tan, BSc(Hon), MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
- Główny śledczy: Chris Christodoulou, MBCHB, FRCPC, St. Boniface Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CETINA-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .