- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00378651
Použití stetoskopu k potvrzení umístění dýchací trubice
Diferenciace mezi jícnovou a tracheální intubací s využitím auskultace krku
Tato studie je určena k ověření použití auskultace krku s elektronickým stetoskopem během intubace k potvrzení umístění tracheální trubice.
Předpokládá se, že schopnost potvrdit správné umístění hadičky touto technikou bude podobná jako u end-tidal CO2 monitoru, současného zlatého standardu zařízení pro potvrzení tracheální intubace.
Přehled studie
Detailní popis
Nerozpoznaná intubace jícnu má katastrofální následky. Naštěstí byla citována řada technik pro potvrzení umístění endotracheální trubice. Nicméně i monitorování CO2 na konci přílivu, považované za zlatý standard, bylo spojeno s falešně pozitivními a falešně negativními výsledky. Kromě toho použití tohoto monitoru vyžaduje ventilaci hadičkou, což vede k roztažení žaludku, pokud byl jícen intubován.
Když je laterální krček auskultován během zavádění endotracheální trubice, existuje zřetelný rozdíl mezi zvuky generovanými trubicí umístěnou v jícnu ve srovnání s trubicí zavedenou do trachey. Stetoskopy jsou snadno dostupné na jakémkoli operačním sále a ventilace a uvolnění cricoidního tlaku nemusí nastat před potvrzením umístění trubice. Tato technika však musí být ještě ověřena.
Série zvuků slyšených na laterálním krku během tracheální i ezofageální intubace bude zaznamenána pomocí elektronického stetoskopu. Tyto zvukové soubory budou přehrány skupině zahrnující zkušené i nezkušené intubátory, kteří budou požádáni, aby určili, které zvuky představují tracheální a jícnovou intubaci. Celková přesnost bude určena pro skupinu posluchačů.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní operace vyžadující celkovou anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná obtížná intubace
- Kontraindikace k intubaci jícnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Přesnost skupiny: Správná identifikace umístění elektronek na základě série 30 zvukových souborů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei-Shuen Tan, BSc(Hon), MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Christodoulou, MBCHB, FRCPC, St. Boniface Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CETINA-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Auskultace krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy