- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00378651
Gebruik van de stethoscoop om de plaatsing van de ademslang te bevestigen
Differentiatie tussen slokdarm- en tracheale intubatie met behulp van nekauscultatie
Deze studie is bedoeld om het gebruik van nekauscultatie met een elektronische stethoscoop tijdens intubatie te valideren om de plaatsing van de tracheatube te bevestigen.
Er wordt verondersteld dat het vermogen om de juiste plaatsing van de tube te bevestigen met deze techniek vergelijkbaar zal zijn met dat van de end-tidal CO2-monitor, het huidige gouden standaardapparaat voor het bevestigen van tracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-herkende slokdarmintubatie heeft desastreuze gevolgen. Gelukkig zijn er verschillende technieken genoemd om de plaatsing van de endotracheale tube te bevestigen. Maar zelfs end-tidal CO2-monitoring, die wordt beschouwd als de gouden standaard, is in verband gebracht met fout-positieve en fout-negatieve resultaten. Bovendien vereist het gebruik van deze monitor ventilatie door de slang, wat resulteert in maagzwelling als de slokdarm is geïntubeerd.
Wanneer de laterale hals wordt geausculteerd tijdens het inbrengen van een endotracheale tube, is er een duidelijk verschil tussen de geluiden die worden gegenereerd door een tube die in de slokdarm is geplaatst in vergelijking met een tube die in de luchtpijp is ingebracht. Stethoscopen zijn direct beschikbaar in elke OK-omgeving, en beademing en ontlasten van cricoid-druk hoeven niet plaats te vinden voordat de plaatsing van de slang is bevestigd. Deze techniek moet echter nog gevalideerd worden.
Met behulp van een elektronische stethoscoop wordt een reeks geluiden die bij de laterale nek worden gehoord tijdens zowel tracheale als slokdarmintubatie opgenomen. Deze geluidsbestanden worden afgespeeld voor een groep met zowel ervaren als onervaren intubators, die wordt gevraagd te identificeren welke geluiden tracheale en slokdarmintubatie vertegenwoordigen. De algehele nauwkeurigheid wordt bepaald voor de groep luisteraars.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve chirurgie die algemene anesthesie vereist met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Verwachte moeilijke intubatie
- Contra-indicatie voor slokdarmintubatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Groepsnauwkeurigheid: Correcte identificatie van buisplaatsing op basis van een reeks van 30 geluidsbestanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Shuen Tan, BSc(Hon), MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
- Hoofdonderzoeker: Chris Christodoulou, MBCHB, FRCPC, St. Boniface Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CETINA-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hals Auscultatie
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten