- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00378651
Utilisation du stéthoscope pour confirmer le placement du tube respiratoire
Différenciation entre l'intubation œsophagienne et trachéale à l'aide de l'auscultation du cou
Cette étude vise à valider l'utilisation de l'auscultation du cou avec un stéthoscope électronique pendant l'intubation pour confirmer le placement du tube trachéal.
Il est supposé que la capacité de confirmer le placement correct du tube avec cette technique sera similaire à celle du moniteur de CO2 de fin d'expiration, le dispositif de référence actuel pour confirmer l'intubation trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une intubation œsophagienne non reconnue a des conséquences désastreuses. Heureusement, diverses techniques ont été citées pour confirmer la mise en place du tube endotrachéal. Cependant, même la surveillance du CO2 en fin d'expiration, considérée comme l'étalon-or, a été associée à des résultats faussement positifs et faussement négatifs. De plus, l'utilisation de ce moniteur nécessite une ventilation par le tube, entraînant une distension gastrique si l'œsophage a été intubé.
Lorsque le col latéral est ausculté lors de l'insertion d'un tube endotrachéal, il existe une nette différence entre les sons générés par un tube placé dans l'œsophage par rapport à un tube inséré dans la trachée. Les stéthoscopes sont facilement disponibles dans n'importe quel bloc opératoire, et la ventilation et la libération de la pression cricoïdienne n'ont pas besoin de se produire avant la confirmation du placement du tube. Cependant, cette technique n'a pas encore été validée.
Une série de sons entendus au niveau du cou latéral pendant l'intubation trachéale et œsophagienne seront enregistrés à l'aide d'un stéthoscope électronique. Ces fichiers sonores seront diffusés à un groupe comprenant des intubateurs expérimentés et inexpérimentés, à qui il sera demandé d'identifier les sons représentant l'intubation trachéale et œsophagienne. La précision globale sera déterminée pour le groupe d'auditeurs.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Intubation difficile anticipée
- Contre-indication à l'intubation oesophagienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Précision du groupe : identification correcte du placement des tubes sur la base d'une série de 30 fichiers sonores
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Shuen Tan, BSc(Hon), MD, Department of Anesthesia, University of Manitoba
- Chercheur principal: Chris Christodoulou, MBCHB, FRCPC, St. Boniface Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CETINA-2
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