A Comparison of Adherence Rates to Ritonavir and Its Accompanying Protease Inhibitor
25 de abril de 2018 actualizado por: Jonathan Shuter, Montefiore Medical Center
A Comparison of Adherence Rates to Ritonavir (Soft-gel Capsules) and Its Accompanying Protease Inhibitor (PI) in Patients Receiving Ritonavir Boosted PI Regimens
Pharmacologic boosting of protease inhibitors with ritonavir has become standard practice in antiretroviral therapy.
Patients are instructed to take ritonavir at the same time as its accompanying protease inhibitor.
However, ritonavir is unpopular with many patients because of its large size and because of the recommended need for refrigeration.
This study will test the hypothesis that adherence to ritonavir is inferior to adherence to its accompanying protease inhibitor in patients receiving such therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The study staff will employ MEMS caps to prospectively measure adherence to ritonavir and its accompanying protease inhibitor over 24 weeks of follow-up.
Paired sample t-tests will be employed to compare adherence to the two agents, and secondary analyses will be conducted to evaluate the chronologic concordance of ritonavir and accompanying protease inhibitor dosing.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects will be recruited from the Montefiore Medical Center Infectious Diseases Clinic who meet eligibility criteria described below.
Descripción
Inclusion Criteria:
- HIV infection, age>18 years, receiving therapy with ritonavir-boosted atazanavir or fosamprenavir, willingness to use MEMS caps, willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Treatment with any medication that is contraindicated in combination with ritonavir or its accompanying protease inhibitor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Shuter, MD, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 06-01-023E
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