A Comparison of Adherence Rates to Ritonavir and Its Accompanying Protease Inhibitor
2018年4月25日 更新者:Jonathan Shuter、Montefiore Medical Center
A Comparison of Adherence Rates to Ritonavir (Soft-gel Capsules) and Its Accompanying Protease Inhibitor (PI) in Patients Receiving Ritonavir Boosted PI Regimens
Pharmacologic boosting of protease inhibitors with ritonavir has become standard practice in antiretroviral therapy.
Patients are instructed to take ritonavir at the same time as its accompanying protease inhibitor.
However, ritonavir is unpopular with many patients because of its large size and because of the recommended need for refrigeration.
This study will test the hypothesis that adherence to ritonavir is inferior to adherence to its accompanying protease inhibitor in patients receiving such therapy.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The study staff will employ MEMS caps to prospectively measure adherence to ritonavir and its accompanying protease inhibitor over 24 weeks of follow-up.
Paired sample t-tests will be employed to compare adherence to the two agents, and secondary analyses will be conducted to evaluate the chronologic concordance of ritonavir and accompanying protease inhibitor dosing.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects will be recruited from the Montefiore Medical Center Infectious Diseases Clinic who meet eligibility criteria described below.
描述
Inclusion Criteria:
- HIV infection, age>18 years, receiving therapy with ritonavir-boosted atazanavir or fosamprenavir, willingness to use MEMS caps, willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Treatment with any medication that is contraindicated in combination with ritonavir or its accompanying protease inhibitor
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月7日
首次发布 (估计)
2007年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月25日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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