Evaluación de seguridad de ZyComb® en pacientes con resfriado común - ZIP 3000 (XY-005-IM)
4 de mayo de 2012 actualizado por: Nycomed
Un estudio posterior a la comercialización, no intervencionista y no controlado para conocer la seguridad de ZyComb® (clorhidrato de xilometazolina 0,5 mg/ml y bromuro de ipratropio 0,6 mg/ml) para los síntomas del resfriado común en un entorno de venta libre de la vida real
Los objetivos del estudio son obtener conocimiento sobre la seguridad en el uso, la impresión general de los pacientes sobre el tratamiento y el patrón de uso de ZyComb® en un entorno de venta libre (OTC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para su inclusión, el paciente debe comprar el aerosol nasal ZyComb® con la intención de comenzar a usarlo el mismo día o al día siguiente.
Son elegibles para su inclusión pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años, que acudan a cualquiera de las farmacias participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para su inclusión, el paciente debe comprar el aerosol nasal ZyComb® con la intención de comenzar a usarlo el mismo día o al día siguiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones por Picornaviridae
- Resfriado comun
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes vasoconstrictores
- Descongestionantes nasales
- Bromuros
- Ipratropio
- Xilometazolina
Otros números de identificación del estudio
- XY-005-IM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .