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Avaliação da segurança do ZyComb® em pacientes com resfriado comum - ZIP 3000 (XY-005-IM)

4 de maio de 2012 atualizado por: Nycomed

Um estudo pós-comercialização não intervencional e não controlado para obter conhecimento sobre a segurança do ZyComb® (cloridrato de xilometazolina 0,5 mg/mL e brometo de ipratrópio 0,6 mg/mL) para sintomas de resfriado comum em um ambiente de venda livre na vida real

Os objetivos do estudo são obter conhecimento sobre a segurança no uso, a impressão geral dos pacientes sobre o tratamento e o padrão de uso do ZyComb® em um ambiente de venda livre (OTC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para inclusão, o paciente deve comprar o spray nasal ZyComb® com a intenção de começar a usá-lo no mesmo dia ou no dia seguinte. Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos de idade, visitando qualquer uma das farmácias participantes, são elegíveis para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para inclusão, o paciente deve comprar o spray nasal ZyComb® com a intenção de começar a usá-lo no mesmo dia ou no dia seguinte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nycomed

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XY-005-IM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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