- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00480194
Valutazione della sicurezza di ZyComb® nei pazienti con raffreddore comune - ZIP 3000 (XY-005-IM)
4 maggio 2012 aggiornato da: Nycomed
Uno studio non interventistico, non controllato, post-marketing per ottenere informazioni sulla sicurezza di ZyComb® (xilometazolina cloridrato 0,5 mg/mL e ipratropio bromuro 0,6 mg/mL) per i sintomi del comune raffreddore in un ambiente OTC reale
Gli obiettivi dello studio sono acquisire conoscenze sulla sicurezza nell'uso, l'impressione generale dei pazienti sul trattamento e il modello di utilizzo di ZyComb® in un ambiente da banco (OTC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per l'inclusione, il paziente deve acquistare lo spray nasale ZyComb® con l'intenzione di iniziare a usarlo lo stesso giorno o il giorno successivo.
I pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni che visitano una qualsiasi delle farmacie partecipanti possono essere inclusi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per l'inclusione, il paziente deve acquistare lo spray nasale ZyComb® con l'intenzione di iniziare a usarlo lo stesso giorno o il giorno successivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2007
Primo Inserito (STIMA)
30 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Infezioni da Picornaviridae
- Raffreddore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Anticonvulsivanti
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti vasocostrittori
- Decongestionanti Nasali
- Bromuri
- Ipratropio
- Xilometazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- XY-005-IM
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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