- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00480194
Evaluering av sikkerheten til ZyComb® hos pasienter med forkjølelse - ZIP 3000 (XY-005-IM)
4. mai 2012 oppdatert av: Nycomed
En ikke-intervensjonell, ikke-kontrollert, post-markedsføringsstudie for å få kunnskap om sikkerheten til ZyComb® (xylometazolinhydroklorid 0,5 mg/ml og ipratropiumbromid 0,6 mg/ml) for symptomer på forkjølelse i en virkelig OTC-setting
Målet med studien er å skaffe kunnskap om sikkerheten ved bruk, pasientenes generelle inntrykk av behandlingen og bruksmønsteret av ZyComb® i en reseptfri (OTC) setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For inkludering må pasienten kjøpe ZyComb® nesespray med den hensikt å begynne å bruke den enten samme eller neste dag.
Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år som besøker et av de deltakende apotekene er kvalifisert for inkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For inkludering må pasienten kjøpe ZyComb® nesespray med den hensikt å begynne å bruke den enten samme eller neste dag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
30. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2012
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Picornaviridae-infeksjoner
- Forkjølelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Antikonvulsiva
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Vasokonstriktormidler
- Nasale dekongestanter
- Bromider
- Ipratropium
- Xylometazolin
Andre studie-ID-numre
- XY-005-IM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forkjølelse
-
Thomas SteffenFullførtDiagnoserelaterte grupper | Healthcare Common Prosedyre KodesystemSveits
-
Showa Inan General HospitalFullførtPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polypp | Cold Snare Polypectomy | Polypektomi snare | Fullstendig reseksjonsrateJapan
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtErvervet Cold UrticariaTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKryopyrin-assosierte periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Nyfødt multisystembetennelsessykdom (NOMID)Sveits, Forente stater, Tyskland, Norge, Østerrike