Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sikkerheten til ZyComb® hos pasienter med forkjølelse - ZIP 3000 (XY-005-IM)

4. mai 2012 oppdatert av: Nycomed

En ikke-intervensjonell, ikke-kontrollert, post-markedsføringsstudie for å få kunnskap om sikkerheten til ZyComb® (xylometazolinhydroklorid 0,5 mg/ml og ipratropiumbromid 0,6 mg/ml) for symptomer på forkjølelse i en virkelig OTC-setting

Målet med studien er å skaffe kunnskap om sikkerheten ved bruk, pasientenes generelle inntrykk av behandlingen og bruksmønsteret av ZyComb® i en reseptfri (OTC) setting.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For inkludering må pasienten kjøpe ZyComb® nesespray med den hensikt å begynne å bruke den enten samme eller neste dag. Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år som besøker et av de deltakende apotekene er kvalifisert for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For inkludering må pasienten kjøpe ZyComb® nesespray med den hensikt å begynne å bruke den enten samme eller neste dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2012

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forkjølelse

3
Abonnere