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Bewertung der Sicherheit von ZyComb® bei Patienten mit Erkältung – ZIP 3000 (XY-005-IM)

4. Mai 2012 aktualisiert von: Nycomed

Eine nicht-interventionelle, nicht kontrollierte Post-Marketing-Studie zur Gewinnung von Erkenntnissen über die Sicherheit von ZyComb® (Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml und Ipratropiumbromid 0,6 mg/ml) bei Erkältungssymptomen in einer realen OTC-Umgebung

Ziel der Studie ist es, Erkenntnisse über die Anwendungssicherheit, den allgemeinen Eindruck der Patienten von der Behandlung und das Anwendungsmuster von ZyComb® in einem rezeptfreien (OTC) Setting zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Aufnahme muss der Patient ZyComb® Nasenspray mit der Absicht kaufen, es entweder am selben oder am nächsten Tag zu verwenden. Männliche oder weibliche Patienten über 18 Jahre, die eine der teilnehmenden Apotheken aufsuchen, können aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Aufnahme muss der Patient ZyComb® Nasenspray mit der Absicht kaufen, es entweder am selben oder am nächsten Tag zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nycomed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XY-005-IM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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