A ZyComb® biztonságosságának értékelése megfázásos betegeknél – ZIP 3000 (XY-005-IM)
2012. május 4. frissítette: Nycomed
Nem intervenciós, nem kontrollált, forgalomba hozatalt követő vizsgálat a ZyComb® (xilometazolin-hidroklorid 0,5 mg/ml és ipratropium-bromid 0,6 mg/ml) biztonságosságáról a megfázás tüneteire valós OTC környezetben
A vizsgálat célja, hogy ismereteket szerezzen a használat biztonságosságáról, a betegek kezelésről alkotott általános benyomásáról és a ZyComb® vény nélkül kapható (OTC) felhasználási mintájáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A bevonáshoz a páciensnek ZyComb® orrsprayt kell vásárolnia azzal a szándékkal, hogy akár még aznap, vagy másnap elkezdje használni.
A részvételre a résztvevő gyógyszertárak bármelyikébe látogató, 18 év feletti férfi vagy női beteg jogosult.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bevonáshoz a páciensnek ZyComb® orrsprayt kell vásárolnia azzal a szándékkal, hogy akár még aznap, vagy másnap elkezdje használni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2008. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Picornaviridae fertőzések
- Megfázás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Antikonvulzív szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Érszűkítő szerek
- Orr-dekongesztánsok
- Bromidok
- Ipratropium
- Xilometazolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XY-005-IM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .