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Efectos de dosis bajas de cafeína sobre el estado de ánimo, la fisiología y la función mental

6 de octubre de 2015 actualizado por: Northumbria University

Los niveles de cafeína inferiores a los que se encuentran en las bebidas descafeinadas ejercen efectos sobre la cognición, el estado de ánimo y la actividad autónoma

A menudo se supone que los niveles de cafeína que se encuentran en las bebidas 'descafeinadas' están por debajo de cualquier umbral psicofarmacológico. Sin embargo, hallazgos recientes indican que las dosis de cafeína tan bajas como 9 mg pueden ser psicoactivas. Los efectos de la cafeína también se han demostrado hasta 6 horas después de la administración. El estudio tuvo como objetivo establecer la dosis activa más baja de cafeína y determinar la duración de los efectos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de los estudios recientes sobre cafeína han evaluado dosis en el rango de 75 - 150 mg o 1 - 2 mg/kg (aproximadamente 130 - 260 ml de café fresco). Tales dosis producen efectos bien caracterizados; incluyendo un mayor "estado de alerta" y mejoras en las medidas de tiempo de reacción y atención sostenida. Un estudio anterior ha demostrado mejoras en el rendimiento después de 9 mg de cafeína, lo que representa la dosis psicoactiva de cafeína más baja conocida. Varios de estos efectos, incluidos los niveles elevados de cafeína en la saliva, aún eran evidentes 6 horas después del consumo de cafeína (9). Los hallazgos que muestran los efectos de 12,5 y 9 mg de cafeína son importantes, ya que se acercan a los niveles que se encuentran en las bebidas descafeinadas, que se supone que no tienen efectos fisiológicos o de comportamiento. Sin embargo, a pesar de la extensa investigación en esta área, no se ha establecido el umbral más bajo para los efectos psicoactivos. Se llevó a cabo un estudio cruzado equilibrado, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego. 20 hombres y mujeres jóvenes (13 mujeres, edad media 20,7 años, desviación estándar 2,4) realizaron evaluaciones computarizadas de memoria y atención y calificaron el estado de ánimo subjetivo. Se co-monitorizaron la actividad autonómica y la cafeína salival. La evaluación tuvo lugar al inicio del estudio, 1, 3, 6 y 9 horas después de la administración de placebo, 2,5, 5 y 10 mg de cafeína (en días separados) administrados en 150 ml de jugo de fruta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablante nativo de inglés

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • medicamento
  • anemia
  • trastorno del corazón
  • diabetes
  • desorden respiratorio
  • epilepsia
  • asma
  • ataques de pánico
  • tabaquismo habitual
  • alergia a la comida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Experimental: 2,5 mg de cafeína
Experimental: 5 mg de cafeína
Experimental: 10 mg de cafeína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la velocidad de atención de referencia
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
Cambio desde la velocidad de atención de referencia
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas
Cambio desde la velocidad de atención de referencia
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas
Cambio desde la velocidad de atención de referencia
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea base de precisión de la atención
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
Cambio desde la línea base de precisión de la atención
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas
Cambio desde la línea base de precisión de la atención
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas
Cambio desde la línea base de precisión de la atención
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas
Cambio desde la velocidad de referencia de la memoria
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
Cambio desde la velocidad de referencia de la memoria
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas
Cambio desde la precisión de referencia de la memoria
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas
Cambio desde la precisión de referencia de la memoria
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas
Cambio desde el estado de ánimo subjetivo inicial
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
Cambio desde el estado de ánimo subjetivo inicial
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas
Cambio desde el estado de ánimo subjetivo inicial
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas
Cambio desde el estado de ánimo subjetivo inicial
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas
Cambio desde los niveles basales de cafeína salival
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
Cambio desde los niveles basales de cafeína salival
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas
Cambio desde los niveles basales de cafeína salival
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas
Cambio desde los niveles basales de cafeína salival
Periodo de tiempo: 9 horas
9 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Scholey, Northumbria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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