Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lave doser koffein på humør, fysiologi og mental funksjon

6. oktober 2015 oppdatert av: Northumbria University

Nivåer av koffein lavere enn de som finnes i koffeinfrie drikker, har effekter på kognisjon, humør og autonom aktivitet

Det antas ofte at nivåer av koffein som finnes i "koffeinfrie" drikker er under enhver psykofarmakologisk terskel. Nyere funn indikerer imidlertid at koffeindoser så lave som 9 mg kan være psykoaktive. Effektene av koffein har også blitt vist opptil 6 timer etter administrering. Studien hadde som mål å etablere den laveste aktive dosen av koffein, og å fastslå varigheten av eventuelle effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Flertallet av nyere koffeinstudier har evaluert doser i området 75 - 150 mg eller 1 - 2 mg/kg (omtrent 130 - 260 ml fersk kaffe). Slike doser gir velkarakteriserte effekter; inkludert økt 'våkenhet', og forbedringer av tiltak for reaksjonstid og vedvarende oppmerksomhet. En tidligere studie har vist forbedringer i ytelse etter 9 mg koffein, som representerer den laveste kjente psykoaktive dosen av koffein. En rekke av disse effektene, inkludert forhøyede spyttkoffeinnivåer, var fortsatt synlige 6 timer etter koffeinforbruk (9). Funn som viser effekter av 12,5 og 9 mg koffein er viktige da disse nærmer seg nivåene som finnes i koffeinfrie drikker, som antas ikke å ha noen atferdsmessige eller fysiologiske effekter. Men til tross for omfattende forskning på dette området, er den nedre terskelen for psykoaktive effekter ikke etablert. En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, balansert crossover-studie ble utført. 20 unge menn og kvinner (13 kvinner, gjennomsnittsalder 20,7 år, standardavvik 2,4) foretok datastyrte vurderinger av hukommelse og oppmerksomhet og vurderte subjektivt humør. Autonom aktivitet og spyttkoffein ble overvåket samtidig. Vurdering fant sted ved baseline, 1, 3, 6 og 9 timer etter administrering av placebo, 2,5, 5 og 10 mg koffein (på separate dager) administrert i 150 ml fruktjuice.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • medisiner
  • anemi
  • hjertesykdom
  • diabetes
  • luftveisforstyrrelse
  • epilepsi
  • astma
  • panikk anfall
  • vanlig røyking
  • matallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Eksperimentell: 2,5 mg koffein
Eksperimentell: 5mg koffein
Eksperimentell: 10mg koffein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre fra baseline hastighet av oppmerksomhet
Tidsramme: 1 time
1 time
Endre fra baseline hastighet av oppmerksomhet
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Endre fra baseline hastighet av oppmerksomhet
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Endre fra baseline hastighet av oppmerksomhet
Tidsramme: 9 timer
9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline nøyaktigheten av oppmerksomhet
Tidsramme: 1 time
1 time
Endring fra baseline nøyaktigheten av oppmerksomhet
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Endring fra baseline nøyaktigheten av oppmerksomhet
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Endring fra baseline nøyaktigheten av oppmerksomhet
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Endre fra grunnlinjehastigheten til minnet
Tidsramme: 1 time
1 time
Endre fra grunnlinjehastigheten til minnet
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Endre fra grunnlinjenøyaktigheten til minnet
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Endre fra grunnlinjenøyaktigheten til minnet
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Endring fra baseline subjektiv stemning
Tidsramme: 1 time
1 time
Endring fra baseline subjektiv stemning
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Endring fra baseline subjektiv stemning
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Endring fra baseline subjektiv stemning
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Endring fra baseline blodtrykk
Tidsramme: 1 time
1 time
Endring fra baseline blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Endring fra baseline blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Endring fra baseline blodtrykk
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Endring fra baseline hjertefrekvens
Tidsramme: 1 time
1 time
Endring fra baseline hjertefrekvens
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Endring fra baseline hjertefrekvens
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Endring fra baseline hjertefrekvens
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Endring fra baseline spyttkoffeinnivåer
Tidsramme: 1 time
1 time
Endring fra baseline spyttkoffeinnivåer
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Endring fra baseline spyttkoffeinnivåer
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Endring fra baseline spyttkoffeinnivåer
Tidsramme: 9 timer
9 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Scholey, Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere