Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskich dawek kofeiny na nastrój, fizjologię i funkcje umysłowe

6 października 2015 zaktualizowane przez: Northumbria University

Poziomy kofeiny niższe niż w napojach bezkofeinowych wywierają wpływ na funkcje poznawcze, nastrój i aktywność autonomiczną

Często przyjmuje się, że poziom kofeiny w napojach „bezkofeinowych” jest poniżej jakiegokolwiek progu psychofarmakologicznego. Jednak ostatnie odkrycia wskazują, że dawki kofeiny tak niskie, jak 9 mg, mogą być psychoaktywne. Działanie kofeiny wykazano również do 6 godzin po podaniu. Badanie miało na celu ustalenie najniższej aktywnej dawki kofeiny oraz określenie czasu trwania ewentualnych efektów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość ostatnich badań dotyczących kofeiny oceniała dawki w zakresie 75 - 150 mg lub 1 - 2 mg/kg (około 130 - 260 ml świeżej kawy). Takie dawki dają dobrze scharakteryzowane efekty; w tym zwiększona „czujność” oraz ulepszenia miar czasu reakcji i ciągłej uwagi. Poprzednie badanie wykazało poprawę wydajności po podaniu 9 mg kofeiny, co stanowi najniższą znaną psychoaktywną dawkę kofeiny. Wiele z tych efektów, w tym podwyższony poziom kofeiny w ślinie, było nadal widocznych po 6 godzinach od spożycia kofeiny (9). Wyniki wykazujące wpływ 12,5 i 9 mg kofeiny są ważne, ponieważ zbliżają się one do poziomów występujących w napojach bezkofeinowych, co do których zakłada się, że nie mają żadnych skutków behawioralnych ani fizjologicznych. Jednak pomimo szeroko zakrojonych badań w tej dziedzinie nie ustalono dolnego progu działania psychoaktywnego. Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, zrównoważone badanie krzyżowe. 20 młodych mężczyzn i kobiet (13 kobiet, średni wiek 20,7 lat, odchylenie standardowe 2,4) podjęło się skomputeryzowanej oceny pamięci i uwagi oraz oceniło subiektywny nastrój. Równolegle monitorowano aktywność autonomiczną i zawartość kofeiny w ślinie. Ocenę przeprowadzono na początku badania, 1, 3, 6 i 9 godzin po podaniu placebo oraz 2,5, 5 i 10 mg kofeiny (w różne dni) podawanych w 150 ml soku owocowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • native speaker języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • lek
  • niedokrwistość
  • zaburzenie serca
  • cukrzyca
  • zaburzenie oddychania
  • padaczka
  • astma
  • atak paniki
  • nawykowe palenie
  • alergia pokarmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Eksperymentalny: 2,5 mg kofeiny
Eksperymentalny: 5 mg kofeiny
Eksperymentalny: 10 mg kofeiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości uwagi
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości uwagi
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości uwagi
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości uwagi
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej dokładności uwagi
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Zmiana w stosunku do wyjściowej dokładności uwagi
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Zmiana w stosunku do wyjściowej dokładności uwagi
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Zmiana w stosunku do wyjściowej dokładności uwagi
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin
Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości pamięci
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości pamięci
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Zmiana względem podstawowej dokładności pamięci
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Zmiana względem podstawowej dokładności pamięci
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin
Zmiana subiektywnego nastroju w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Zmiana subiektywnego nastroju w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Zmiana subiektywnego nastroju w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Zmiana subiektywnego nastroju w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów kofeiny w ślinie
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów kofeiny w ślinie
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów kofeiny w ślinie
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów kofeiny w ślinie
Ramy czasowe: 9 godzin
9 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Scholey, Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj