Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lave doser koffein på humør, fysiologi og mental funktion

6. oktober 2015 opdateret af: Northumbria University

Niveauer af koffein, der er lavere end dem, der findes i koffeinfri drikkevarer, påvirker kognition, humør og autonom aktivitet

Det antages ofte, at niveauer af koffein i 'koffeinfri' drikkevarer er under enhver psykofarmakologisk tærskel. Nylige fund tyder dog på, at koffeindoser så lave som 9 mg kan være psykoaktive. Effekten af ​​koffein er også blevet vist op til 6 timer efter administration. Undersøgelsen havde til formål at etablere den laveste aktive dosis koffein og at fastslå varigheden af ​​eventuelle virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​nyere koffeinundersøgelser har evalueret doser i intervallet 75 - 150 mg eller 1 - 2 mg/kg (ca. 130 - 260 ml frisk kaffe). Sådanne doser frembringer velkarakteriserede virkninger; herunder øget "bevågenhed" og forbedringer af mål for reaktionstid og vedvarende opmærksomhed. En tidligere undersøgelse har vist forbedringer af ydeevnen efter 9 mg koffein, som repræsenterer den laveste kendte psykoaktive dosis af koffein. En række af disse effekter, herunder forhøjede spytkoffeinniveauer, var stadig tydelige 6 timer efter koffeinindtagelse (9). Fund, der viser effekter af 12,5 og 9 mg koffein er vigtige, da disse nærmer sig niveauerne, der findes i koffeinfri drikke, som antages ikke at have nogen adfærdsmæssige eller fysiologiske virkninger. Men på trods af omfattende forskning på dette område er den nedre tærskel for psykoaktive effekter ikke blevet fastlagt. Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbelt-blindt, balanceret crossover-studie blev udført. 20 unge mænd og kvinder (13 kvinder, gennemsnitsalder 20,7 år, standardafvigelse 2,4) foretog computeriserede vurderinger af hukommelse og opmærksomhed og vurderede subjektivt humør. Autonom aktivitet og spytkoffein blev samtidig overvåget. Vurdering fandt sted ved baseline, 1, 3, 6 og 9 timer efter administration af placebo, 2,5, 5 og 10 mg koffein (på separate dage) indgivet i 150 ml frugtjuice.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • medicin
  • anæmi
  • hjertelidelse
  • diabetes
  • åndedrætsforstyrrelse
  • epilepsi
  • astma
  • Angstanfald
  • sædvanlig rygning
  • fødevareallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Eksperimentel: 2,5 mg koffein
Eksperimentel: 5mg koffein
Eksperimentel: 10mg koffein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline opmærksomhedshastighed
Tidsramme: 1 time
1 time
Skift fra baseline opmærksomhedshastighed
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Skift fra baseline opmærksomhedshastighed
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Skift fra baseline opmærksomhedshastighed
Tidsramme: 9 timer
9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline nøjagtighed af opmærksomhed
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændring fra baseline nøjagtighed af opmærksomhed
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Ændring fra baseline nøjagtighed af opmærksomhed
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Ændring fra baseline nøjagtighed af opmærksomhed
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Skift fra baseline hastighed af hukommelse
Tidsramme: 1 time
1 time
Skift fra baseline hastighed af hukommelse
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Ændring fra baseline nøjagtighed af hukommelse
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Ændring fra baseline nøjagtighed af hukommelse
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Ændring fra baseline subjektiv stemning
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændring fra baseline subjektiv stemning
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Ændring fra baseline subjektiv stemning
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Ændring fra baseline subjektiv stemning
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: 9 timer
9 timer
Ændring fra baseline spytkoffeinniveauer
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændring fra baseline spytkoffeinniveauer
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Ændring fra baseline spytkoffeinniveauer
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Ændring fra baseline spytkoffeinniveauer
Tidsramme: 9 timer
9 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Scholey, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2007

Først opslået (Skøn)

18. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner