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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00487227
저용량 카페인이 기분, 생리 및 정신 기능에 미치는 영향
2015년 10월 6일 업데이트: Northumbria University
디카페인 음료에서 발견되는 것보다 낮은 카페인 수치는 인지, 기분 및 자율 활동에 영향을 미칩니다.
'디카페인' 음료에서 발견되는 카페인 수치는 정신약리학적 역치보다 낮다고 종종 가정됩니다.
그러나 최근 연구 결과에 따르면 9mg 정도의 낮은 카페인 용량이 향정신성을 나타낼 수 있습니다.
카페인의 효과는 투여 후 최대 6시간까지 나타났습니다.
이 연구는 카페인의 최저 활성 용량을 설정하고 효과의 지속 시간을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 카페인 연구의 대부분은 75~150mg 또는 1~2mg/kg(신선한 커피 약 130~260ml) 범위의 용량을 평가했습니다.
이러한 투여량은 잘 특성화된 효과를 나타냅니다. '경각심' 증가, 반응 시간 및 지속적인 주의력 측정 개선 등이 포함됩니다.
이전 연구에서는 카페인의 가장 낮은 알려진 정신 활성 용량을 나타내는 9mg 카페인 이후 성능이 향상되었음을 입증했습니다.
상승된 타액 카페인 수치를 포함하여 이러한 여러 효과는 카페인 섭취 후 6시간에도 여전히 분명했습니다(9).
12.5mg 및 9mg 카페인의 효과를 보여주는 결과는 행동 또는 생리적 효과가 없는 것으로 추정되는 디카페인 음료에서 발견되는 수준에 접근하고 있기 때문에 중요합니다.
그러나 이 분야에 대한 광범위한 연구에도 불구하고 향정신성 효과에 대한 하한선은 확립되지 않았습니다.
무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 균형 잡힌 교차 연구가 수행되었습니다.
20명의 젊은 남성과 여성(여성 13명, 평균 연령 20.7세, 표준 편차 2.4)이 컴퓨터로 기억력과 주의력을 평가하고 주관적인 기분을 평가했습니다.
자율 활동 및 타액 카페인 공동 모니터링 했다.
기준선, 위약 투여 후 1, 3, 6 및 9시간, 150ml 과일 주스에 2.5, 5 및 10mg 카페인(별도의 날)에 평가가 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어가 모국어 인 사람
제외 기준:
- 임신
- 약물
- 빈혈증
- 심장 장애
- 당뇨병
- 호흡기 장애
- 간질
- 천식
- 공황 발작
- 습관성 흡연
- 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 2.5mg 카페인
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실험적: 5mg 카페인
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실험적: 10mg 카페인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기본 주의 속도에서 변경
기간: 1 시간
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1 시간
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기본 주의 속도에서 변경
기간: 3 시간
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3 시간
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기본 주의 속도에서 변경
기간: 6 시간
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6 시간
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기본 주의 속도에서 변경
기간: 9시간
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9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관심의 기준 정확도에서 변경
기간: 1 시간
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1 시간
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관심의 기준 정확도에서 변경
기간: 3 시간
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3 시간
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관심의 기준 정확도에서 변경
기간: 6 시간
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6 시간
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관심의 기준 정확도에서 변경
기간: 9시간
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9시간
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메모리의 기준 속도에서 변경
기간: 1 시간
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1 시간
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메모리의 기준 속도에서 변경
기간: 3 시간
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3 시간
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메모리의 기준 정확도에서 변경
기간: 6 시간
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6 시간
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메모리의 기준 정확도에서 변경
기간: 9시간
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9시간
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기준선 주관적 분위기에서 변경
기간: 1 시간
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1 시간
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기준선 주관적 분위기에서 변경
기간: 3 시간
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3 시간
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기준선 주관적 분위기에서 변경
기간: 6 시간
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6 시간
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기준선 주관적 분위기에서 변경
기간: 9시간
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9시간
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기준선 혈압에서 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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기준선 혈압에서 변화
기간: 3 시간
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3 시간
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기준선 혈압에서 변화
기간: 6 시간
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6 시간
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기준선 혈압에서 변화
기간: 9시간
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9시간
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기준 심박수에서 변경
기간: 1 시간
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1 시간
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기준 심박수에서 변경
기간: 3 시간
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3 시간
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기준 심박수에서 변경
기간: 6 시간
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6 시간
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기준 심박수에서 변경
기간: 9시간
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9시간
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기준 타액 카페인 수준에서 변경
기간: 1 시간
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1 시간
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기준 타액 카페인 수준에서 변경
기간: 3 시간
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3 시간
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기준 타액 카페인 수준에서 변경
기간: 6 시간
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6 시간
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기준 타액 카페인 수준에서 변경
기간: 9시간
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9시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Scholey, Northumbria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7G2CDCH
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로