- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00519610
Evaluación del resultado después de la colocación de una derivación con injerto en H (PHTN)
14 de agosto de 2012 actualizado por: Kenneth Luberice, University of South Florida
Un estudio que evalúa los resultados de los pacientes después de la colocación de derivaciones portocava con injerto en H para el tratamiento de la hipertensión portal
El objetivo de este estudio es evaluar los síntomas preoperatorios y el historial médico de pacientes con hipertensión portal que se han sometido a la colocación de derivaciones portocava con injerto en H y correlacionar esto con los resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de investigación se recopilarán accediendo a los registros médicos del Hospital General de Tampa, así como a los registros médicos de Harborside, y extrayendo los datos de investigación necesarios.
Se revisarán los gráficos para obtener la información médica pertinente a fin de evaluar los resultados en pacientes a los que se les colocan derivaciones con injerto en H para el tratamiento de la hipertensión portal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con hipertensión portal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les han colocado derivaciones con injerto en H para el tratamiento de la hipertensión portal.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes menores de 18 años no serán incluidos en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
I
Se revisarán los registros de los pacientes para obtener información médica relevante antes y después de la cirugía para evaluar el resultado del paciente después de la colocación de una derivación con injerto en H para el tratamiento de la hipertensión portal.
|
Se revisarán las historias clínicas de los pacientes para obtener información médica relevante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El objetivo de este estudio es evaluar los síntomas preoperatorios y el historial médico de pacientes con hipertensión portal que se han sometido a la colocación de derivaciones portocava con injerto en H y correlacionar esto con los resultados del paciente.
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander S Rosemurgy, MD, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 105982
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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