- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00519610
Vurdere utfall etter H-graft-shuntplassering (PHTN)
14. august 2012 oppdatert av: Kenneth Luberice, University of South Florida
En studie som vurderer pasientresultater etter plassering av H-graft Portacaval-shunter for behandling av portalhypertensjon
Målet med denne studien er å evaluere de preoperative symptomene og sykehistorien til pasienter med portal hypertensjon som har gjennomgått plassering av H-graft portacaval shunts og korrelere dette med pasientresultater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningsdata vil bli samlet inn ved å få tilgang til Tampa General Hospitals journalkart samt Harborside medisinske kart, og trekke ut nødvendige forskningsdata.
Diagrammene vil bli gjennomgått for relevant medisinsk informasjon for å vurdere utfall hos pasienter som har H-graft-shunter plassert for behandling av portal hypertensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med portal hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått H-graft-shunter plassert for behandling av portal hypertensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år vil ikke bli inkludert i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Jeg
Pasienter vil få kart gjennomgått for relevant medisinsk informasjon før og etter operasjonen for å vurdere pasientresultatet etter plassering av H-graft-shunt for behandling av portal hypertensjon.
|
Pasientskjemaer vil bli gjennomgått for relevant medisinsk informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet med denne studien er å evaluere de preoperative symptomene og sykehistorien til pasienter med portal hypertensjon som har gjennomgått plassering av H-graft portacaval shunts og korrelere dette med pasientresultater.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander S Rosemurgy, MD, University of South Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 105982
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .