- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00519610
Valutazione dell'esito dopo il posizionamento dello shunt con innesto ad H (PHTN)
14 agosto 2012 aggiornato da: Kenneth Luberice, University of South Florida
Uno studio che valuta i risultati dei pazienti dopo il posizionamento di shunt portacavali con innesto ad H per il trattamento dell'ipertensione portale
L'obiettivo di questo studio è valutare i sintomi preoperatori e l'anamnesi dei pazienti con ipertensione portale sottoposti a posizionamento di shunt portacavali con innesto ad H e correlarli con gli esiti del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati di ricerca saranno raccolti accedendo alle cartelle cliniche del Tampa General Hospital e alle cartelle cliniche di Harbourside ed estraendo i dati di ricerca necessari.
I grafici saranno rivisti per le informazioni mediche pertinenti al fine di valutare i risultati nei pazienti con shunt H-graft posizionati per il trattamento dell'ipertensione portale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione portale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui sono stati posizionati shunt H-graft per il trattamento dell'ipertensione portale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti di età inferiore ai 18 anni non saranno inclusi in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
IO
I pazienti avranno cartelle riviste per informazioni mediche rilevanti prima e dopo l'intervento chirurgico per valutare l'esito del paziente dopo il posizionamento dello shunt H-graft per il trattamento dell'ipertensione portale.
|
Le cartelle cliniche dei pazienti saranno esaminate per le informazioni mediche pertinenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'obiettivo di questo studio è valutare i sintomi preoperatori e l'anamnesi dei pazienti con ipertensione portale sottoposti a posizionamento di shunt portacavali con innesto ad H e correlarli con gli esiti del paziente.
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander S Rosemurgy, MD, University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 105982
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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