- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00985309
Parámetros clínicos que predicen una citología cervicovaginal insatisfactoria en frotis convencionales
25 de septiembre de 2009 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
De acuerdo con la terminología de Bethesda 2001, la citología cervical insatisfactoria se puede clasificar en muestra rechazada o muestra procesada y examinada, pero insatisfactoria para la evaluación de anomalías epiteliales.
La mayor parte de la citología cervical insatisfactoria se debió a la escasez de células epiteliales, que se definió por menos de un estimado de 8000 a 12 000 células escamosas bien visualizadas para frotis convencionales.
El seguimiento de frotis insatisfactorios encontró una mayor tasa de lesiones preinvasivas e invasivas del cuello uterino.
Por lo tanto, un frotis insatisfactorio merece un seguimiento y estudios cuidadosos.
Aunque el sistema Bethesda permite la modificación de criterios en casos de histerectomía, radioterapia pélvica o quimioterapia, ningún estudio investigó los factores clínicos relacionados con la incidencia de frotis insatisfactorio.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron este ensayo para estudiar los factores clínicos relacionados con un frotis cervicovaginal insatisfactorio. La lista de pacientes que recibieron un frotis de Papanicolaou entre marzo de 2006 y agosto de 2006 en nuestro hospital se obtendrá primero del Departamento de Patología.
Luego, los investigadores revisarán los registros médicos del sistema HIS y los archivos patológicos de estos pacientes.
Según la estimación, se inscribirán 7.437 casos para su análisis.
Los parámetros clínicos para el análisis incluyen: edad, gravidez, paridad, aborto, menopausia, ubicación de la prueba de Papanicolaou, antecedentes de malignidad pélvica, irradiación pélvica, conización cervical, histerectomía; al embarazo; tres meses posparto; sangrado vaginal, secreción vaginal anormal, dispositivo intrauterino y pólipo cervical encontrados durante los exámenes pélvicos.
Los pacientes a los que se les haya escapado alguno de los datos anteriores serán excluidos del análisis.
Los investigadores utilizarán análisis univariados y multivariados para el procesamiento de datos y el análisis estadístico para averiguar la relación entre los parámetros clínicos y las pruebas de Papanicolaou cervicovaginal insatisfactorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una cohorte de pacientes consecutivos que recibieron una prueba de Papanicolaou convencional entre marzo de 2006 y agosto de 2006 en el Hospital General de Veteranos de Taichung
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una cohorte de pacientes consecutivos que recibieron una prueba de Papanicolaou convencional entre marzo de 2006 y agosto de 2006 en el Hospital General de Veteranos de Taichung
Criterio de exclusión:
- nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasas de prueba de Papanicolaou insatisfactorias en diversas condiciones clínicas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C08213
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