El efecto de los probióticos en la eliminación del virus del papiloma humano y en las lesiones citológicas causadas por el virus
Objetivo: en esta propuesta de proyecto, a los investigadores les gustaría examinar el efecto de la modulación inmunitaria de los probióticos en la eliminación de las infecciones por VPH.
Este estudio proporciona un modelo para la infección viral pero también para los precursores del cáncer. Este sería un modelo excelente (y el único modelo posible a corto plazo) para examinar un efecto sobre los precursores del cáncer. Los precursores del cáncer (anomalías citológicas como L-SIL) son un criterio de valoración indirecto aceptado científicamente para el cáncer de cuello uterino, por ejemplo, en estudios de vacunas contra el VPH.
Pregunta de investigación: ¿La ingesta diaria de probióticos conduce a una mejor respuesta inmunológica en mujeres infectadas por VPH, es decir, facilita la eliminación del virus y/o la regresión de las lesiones citológicas?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wilrijk, Bélgica, 2610
- Veronique Verhoeven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con un nuevo diagnóstico de LSIL y VPH positivo en la prueba de Papanicolaou
Criterio de exclusión:
- mujeres mayores de 65
- pacientes inmunocomprometidos (debido a enfermedades o medicamentos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: cuidado común
Pacientes VPH+ con LSIL en su Papanicolaou, esperando 6 meses para recibir una nueva prueba de Papanicolaou
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Experimental: bebedores de probióticos
Pacientes con HPV+, LSIL que beberán la bebida del estudio durante 6 meses
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Los pacientes con HPV+, LSIL en este grupo beberán la bebida de estudio probiótica durante un período de 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
1.proporción de VPH positivos en ambos brazos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
2. proporción de regresión de la lesión LSIL en ambos brazos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2414VV
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