Impacto de la vacunación contra el VPH para ponerse al día en la aparición de lesiones del cuello uterino (HPVAC)
Malvacdecision.Net
En Francia, la cobertura de vacunación observada para la vacunación contra el VPH es baja para un régimen a gran escala y ha estado cayendo desde 2010. Una alta tasa de cobertura de vacunación contra el VPH tiene un impacto epidemiológico significativo con una reducción de la mortalidad por cáncer de cuello uterino.
Hay menos datos sobre pacientes vacunados que se ponen al día. En 2017, estos pacientes tienen 25 años o más y se les realiza un frotis de detección.
El objetivo de este estudio es demostrar si la vacunación de recuperación contra el VPH produce una disminución en la tasa de frotis anormal en comparación con la tasa en pacientes no vacunados.
Si es así, estos datos ayudarán a movilizar a los médicos para que vacunen a los pacientes contra el VPH, incluso para ponerse al día.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En Francia, la cobertura de vacunación observada es muy baja para un régimen completo y ha ido disminuyendo desde 2010. Esta baja cobertura hace imposible beneficiarse de la eficiencia observada en los demás países.
De hecho, una alta tasa de cobertura de vacunación contra el VPH permitiría un impacto epidemiológicamente significativo con una reducción de la mortalidad por cáncer de cuello uterino. En Francia, se estima que la vacunación del 80% de las niñas entre 11 y 14 años reduciría la incidencia del 72% de CIN2 y del 54% de CIN3.
Sin embargo, hay menos datos sobre pacientes que han sido vacunados en recuperación. Estos pacientes tienen 25 años de edad o más en 2017 y hacen frotis.
El objetivo de este estudio es demostrar si la vacunación de recuperación contra el VPH produce una disminución en la tasa de frotis anormal en comparación con la tasa en pacientes no vacunados.
Si nuestro estudio muestra los beneficios de la vacunación de recuperación, estos datos ayudarán a movilizar a los médicos para que vacunen a las niñas de 15 a 19 años contra el VPH si no han podido beneficiarse entre los 11 y los 14 años como se recomienda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHU de Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer
- de 25 a 33 años en 2017
- con un frotis analizado en el Hospital Universitario de Brest
Criterio de exclusión:
- hombres
- mayor de 33 años o menor de 25 años
- paciente que se niega a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Mujeres de 25 a 33 años en 2017
Mujeres de 25 a 33 años en 2017 y que hayan realizado un frotis analizado en el Hospital Universitario de Brest. Se les invita a completar un cuestionario en línea preguntándoles sobre:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Naturaleza del frotis: normal o no (incluidos ASCUS y AGC) según su estado de inmunización
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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edad de aparición de las lesiones según el año de vacunación
Periodo de tiempo: Día 1 (cuestionario completado por el paciente)
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Día 1 (cuestionario completado por el paciente)
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número de inyección recibida
Periodo de tiempo: Día 1 (cuestionario completado por el paciente)
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Día 1 (cuestionario completado por el paciente)
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|
Edad de inicio de la actividad sexual
Periodo de tiempo: Día 1 (cuestionario completado por el paciente)
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Día 1 (cuestionario completado por el paciente)
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Vacuna recibida
Periodo de tiempo: Día 1 (cuestionario completado por el paciente)
|
Día 1 (cuestionario completado por el paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Riethmuller D, Ramanah R, Carcopino X, Leveque J. [The follow up of the women vaccinated against HPV]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2013 Oct;42(6):525-33. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.013. Epub 2013 May 10. French.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPVAC (29BRC17.0086)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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