- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00538044
Simvatstatina utilizada para tratar la hipertensión pulmonar
1 de octubre de 2007 actualizado por: Capital Medical University
la investigación clínica que usa simvastatina como medicamento para tratar la hipertensión pulmonar secundaria avanzada
intentamos utilizar la simvastatina en el tratamiento de la hipertensión pulmonar avanzada secundaria a cardiopatía congénita o embolia pulmonar crónica antes y después de la operación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
la hipertensión pulmonar avanzada es refractaria a la medicación actualmente en uso, especialmente la hipertensión pulmonar secundaria a cardiopatía congénita o embolia pulmonar crónica. proliferación de células de músculo liso vascular pulmonar.
por lo que tratamos de utilizar la simvastatina en el tratamiento de la hipertensión pulmonar avanzada secundaria a cardiopatía congénita o embolia pulmonar crónica antes y después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pasp>50 mmHg
Criterio de exclusión:
- pasp<50 mmhg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1 grupo de simvastatina
antes de la operación, el paciente comienza el medicamento de simvastatina en una dosis de 40 mg por día
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medicación con simvastation en la dosis de 40 mg por día antes de la operación y todo el tiempo después de la operación
|
Sin intervención: Grupo 2contrales
solo haga una operación de rutina sin usar simvastatina, el otro medicamento es exactamente igual que el grupo de simvastatina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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la simvastatina puede aliviar la hipertensión pulmonar
|
presión pulmonar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
la simvastatina puede aumentar la tasa de supervivencia perioperatoria y a largo plazo y la calidad de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huili Gan, MD,Ph.D., Beijing Anzehn hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Hipertensión
- Hipertensión Pulmonar
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Simvastatina
Otros números de identificación del estudio
- Gan1
- Anzhen1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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