- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00538044
Sinvatstatina usada para tratar hipertensão pulmonar
1 de outubro de 2007 atualizado por: Capital Medical University
a pesquisa clínica usando a sinvastatina como medicamento para tratar a hipertensão pulmonar secundária avançada
tentamos usar a sinvastatina no tratamento da hipertensão pulmonar avançada secundária a cardiopatia congênita ou embolia pulmonar crônica antes e depois da operação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a hipertensão pulmonar avançada é refratária à medicação em uso atualmente, principalmente a hipertensão pulmonar secundária a cardiopatia congênita ou embolia pulmonar crônica. proliferação de células musculares lisas vasculares pulmonares.
por isso tentamos usar a sinvastatina no tratamento da hipertensão pulmonar avançada secundária a cardiopatia congênita ou embolia pulmonar crônica antes e depois da operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pasp>50mmHg
Critério de exclusão:
- pasp<50mmhg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1 grupo sinvastatina
antes da operação, o paciente inicia a medicação sinvastatina na dosagem de 40mg por dia
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medicação com simvastation na dosagem de 40mg por dia antes da operação e todo o tempo após a operação
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Sem intervenção: 2grupo contral
apenas fazer operação de rotina sem uso de sinvastatina, outra medicação é exatamente a mesma do grupo sinvastatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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a sinvastatina pode aliviar a hipertensão pulmonar
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pressão pulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A sinvastatina pode aumentar a taxa de sobrevida perioperatória e a longo prazo e a qualidade de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huili Gan, MD,Ph.D., Beijing Anzehn hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Hipertensão
- Hipertensão Pulmonar
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- Gan1
- Anzhen1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .