- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00538044
Symwatstatyna stosowana w leczeniu nadciśnienia płucnego
1 października 2007 zaktualizowane przez: Capital Medical University
Badania kliniczne z zastosowaniem symwastatyny jako leku w leczeniu zaawansowanego wtórnego nadciśnienia płucnego
staramy się stosować simwastatynę w leczeniu zaawansowanego nadciśnienia płucnego wtórnego do wrodzonej wady serca lub przewlekłej zatorowości płucnej przed i po operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
zaawansowane nadciśnienie płucne jest oporne na stosowane obecnie leki, zwłaszcza nadciśnienie płucne wtórne do wrodzonych wad serca lub przewlekłej zatorowości płucnej. Ujawniono, że statyny mogą ingerować w patogenezę nadciśnienia płucnego w wielu kluczowych kwestiach, takich jak poprawa apotozy lub zahamowanie proliferacja komórek mięśni gładkich naczyń płucnych.
dlatego staramy się stosować simwastatynę w leczeniu zaawansowanego nadciśnienia płucnego wtórnego do wrodzonej wady serca lub przewlekłej zatorowości płucnej przed i po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciśnienie>50mmHg
Kryteria wyłączenia:
- pasp<50mmhg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1 grupa symwastatyny
przed operacją pacjent rozpoczyna przyjmowanie symwastatyny w dawce 40 mg na dobę
|
leki z simvastation w dawce 40mg dziennie przed operacją i cały czas po operacji
|
Brak interwencji: 2 grupa kontrolna
po prostu wykonaj rutynową operację bez użycia symwastatyny, inne leki są dokładnie takie same jak grupa symwastatyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
symwastatyna może złagodzić nadciśnienie płucne
|
ciśnienie płucne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
symwastatyna może zwiększyć przeżywalność okołooperacyjną i długoterminową oraz jakość życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huili Gan, MD,Ph.D., Beijing Anzehn hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nadciśnienie
- Nadciśnienie, Płuc
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Symwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gan1
- Anzhen1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie, Płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na symwastatyna
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Islamic Azad University, TehranZakończony
-
Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la... i inni współpracownicyNieznanyNawracające zapalenie trzustkiHiszpania
-
University of CopenhagenZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaDania
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny