Metilfenidato en TDAH con Tricotilomanía
31 de octubre de 2007 actualizado por: Geha Mental Health Center
Tratamiento con metilfenidato de niños y adolescentes diagnosticados con TDAH y su influencia en la tricotilomanía comórbida
Este estudio evaluará la seguridad y eficacia del metilfenidato en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños con TDAH y tricotilomanía.
La tricotilomanía es un trastorno del control de los impulsos. Cada vez hay más evidencias de la participación de la neurotransmisión dopaminérgica en la fisiopatología de la tricotilomanía. El aumento informado en la prevalencia de TDAH entre pacientes con trastornos del control de los impulsos, como el juego patológico y la tricotilomanía, puede deberse a la superposición de antecedentes fisiopatológicos. Se plantea la hipótesis de que en los casos de TDAH comórbido con tricotilomanía, el tratamiento con metilfenidato exhibirá efectos beneficiosos tanto en el TDAH como en el arranque del cabello.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Treinta niños y adolescentes de 6 a 18 años, diagnosticados con TDAH y tricotilomanía, recibirán tratamiento con MPH en monoterapia durante un período de 12 semanas, dirigido tanto a los síntomas del TDAH como de la tricotilomanía según la escala de calificación del TDAH (ADHD-RS) y el Escala de extracción de cabello del Hospital General de Massachusetts y escala de impresión clínica global-gravedad (CGI).
Las escalas de calificación se evaluarán al inicio y al final (después de 12 semanas). Los efectos secundarios se controlarán a través de autoinformes espontáneos semanales de cada participante.
Todos los resultados se expresarán como media ± SD.
Se usará la prueba t de Student pareada y la prueba ANOVA según corresponda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pavel Golubchik, M.D.
- Número de teléfono: +972-3-925-8270
- Correo electrónico: pgolubchik@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Geha Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM-IV Diagnóstico de tricotilomanía
- DSM-IV diagnóstico de TDAH
- No ha tomado estimulantes o medicamentos alfa-adrenérgicos durante más de 2 semanas antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de eventos adversos moderados o graves, relacionados con MPH
- Antecedentes de cualquier trastorno psicótico.
- Abuso actual de drogas, trastorno psicótico o afectivo agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de extracción de cabello del Hospital General de Massachusetts administrada clínicamente para la tricotilomanía
Periodo de tiempo: Primeras 6 semanas de tratamiento
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Primeras 6 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de calificación del TDAH administrada clínicamente Escala de impresiones clínicas globales (CGI) para la gravedad del TDAH Autoinforme espontáneo semanal de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 6 semanas de tratamiento
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Dentro de las primeras 6 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pavel Golubchik, M.D., Geha Mental Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conducta
- Tricotilomanía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- Pavel1
- GMHC2
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