多动症伴有拔毛癖的哌醋甲酯
2007年10月31日 更新者：Geha Mental Health Center
哌醋甲酯治疗儿童青少年多动症及其对合并拔毛癖的影响
本研究将评估哌醋甲酯治疗同时患有多动症和拔毛癖的儿童注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的安全性和有效性。
拔毛癖是一种冲动控制障碍。 越来越多的证据表明多巴胺能神经传递参与了拔毛癖的病理生理学。 据报道，患有冲动控制障碍（例如病态赌博和拔毛癖）的患者 ADHD 患病率增加可能是由于重叠的病理生理学背景。 据推测，在 ADHD 与拔毛癖合并症的情况下，哌醋甲酯治疗将在 ADHD 和拔毛方面表现出有益效果。
研究概览
详细说明
30 名被诊断患有 ADHD 和拔毛癖的 6-18 岁儿童和青少年将接受为期 12 周的 MPH 单一疗法治疗，针对 ADHD 评定量表 (ADHD-RS) 和马萨诸塞州总医院拔毛量表和临床整体印象严重程度 (CGI) 量表。
评级量表将在基线和终点（12 周后）进行评估。副作用将通过每个参与者每周自发的自我报告进行监测。
所有结果将表示为平均值±SD。
将酌情使用学生的配对 t 检验和 ANOVA 检验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pavel Golubchik, M.D.
- 电话号码：+972-3-925-8270
- 邮箱：pgolubchik@clalit.org.il
学习地点
-
-
-
Petah Tikva、以色列、49100
- 招聘中
- Geha Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV 拔毛癖诊断
- DSM-IV 对 ADHD 的诊断
- 进入研究前 2 周以上未服用兴奋剂或 α-肾上腺素能药物。
排除标准：
- 与 MPH 相关的中度或重度不良事件史
- 任何精神病史
- 当前药物滥用、急性精神病或情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床管理的麻省总医院拔毛量表治疗拔毛癖
大体时间：治疗的前 6 周
|
治疗的前 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床管理的 ADHD 评定量表 针对 ADHD 严重程度的临床总体印象 (CGI) 量表 每周自发的副作用自我报告
大体时间：在治疗的前 6 周内
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在治疗的前 6 周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pavel Golubchik, M.D.、Geha Mental Health Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
研究完成 (预期的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月31日
首次发布 (估计)
2007年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月31日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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