Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylfenidat vid ADHD med trikotillomani

31 oktober 2007 uppdaterad av: Geha Mental Health Center

Metylfenidatbehandling av barn och ungdomar med diagnosen ADHD och dess inverkan på komorbid trikotillomani

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effektiviteten av metylfenidat vid behandling av ADHD hos barn med både ADHD och trikotillomani.

Trikotillomani är en störning av impulskontroll. Det finns växande bevis på involveringen av dopaminerg neurotransmission i patofysiologin för trikotillomani. Rapporterad ökning av förekomsten av ADHD bland patienter med störningar i impulskontroll, såsom patologiskt spelande såväl som trikotillomani, kan bero på den överlappande patofisiologiska bakgrunden. Det antas att i fall av ADHD komorbid med trikotillomani kommer metylfenidatbehandling att uppvisa gynnsamma effekter i både ADHD och hårdragning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio barn och ungdomar i åldrarna 6-18 år, diagnostiserade med ADHD och trikotillomani, kommer att få MPH-monoterapibehandling under en period av 12 veckor, inriktad på både ADHD och trikotillomani-symtom enligt bedömningen av ADHD-skalan (ADHD-RS) och av Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale och Clinical Global Impression-Severity (CGI) skala. Betygsskalorna kommer att bedömas vid baslinjen och vid slutpunkten (efter 12 veckor). Biverkningarna kommer att övervakas via spontana självrapporter varje vecka av varje deltagare. Alla resultat kommer att uttryckas som medelvärde ±SD. Elevens parade t-test och ANOVA-test kommer att användas efter behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytering
        • Geha Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV Diagnos av trikotillomani
  • DSM-IV diagnos av ADHD
  • Har inte tagit stimulantia eller alfa-adrenerga mediciner i mer än 2 veckor innan studien påbörjades.

Exklusions kriterier:

  • Historik med måttlig eller svår biverkning, relaterad till MPH
  • Historik om någon psykotisk störning
  • Aktuellt drogmissbruk, akut psykotisk eller affektiv störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt administrerad Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale för trikotillomani
Tidsram: Första 6 veckors behandling
Första 6 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt administrerad ADHD Rating Scale Clinical Global Impressions (CGI) skala för ADHD-svårighet Veckovis spontan självrapport av biverkningar
Tidsram: Inom de första 6 veckorna av behandlingen
Inom de första 6 veckorna av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geha Mental Health Center

Samarbetspartners

Clalit Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: Pavel Golubchik, M.D., Geha Mental Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

1 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pavel1
  • GMHC2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Metylfenidat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera