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Methylphenidat bei ADHS mit Trichotillomanie

31. Oktober 2007 aktualisiert von: Geha Mental Health Center

Methylphenidat-Behandlung von Kindern und Jugendlichen, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, und ihr Einfluss auf die komorbide Trichotillomanie

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Methylphenidat bei der Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern mit ADHS und Trichotillomanie bewerten.

Trichotillomanie ist eine Störung der Impulskontrolle. Es gibt zunehmend Hinweise auf die Beteiligung der dopaminergen Neurotransmission an der Pathophysiologie der Trichotillomanie. Der berichtete Anstieg der Prävalenz von ADHS bei Patienten mit Impulskontrollstörungen, wie z. B. pathologischem Glücksspiel sowie Trichotillomanie, kann aus dem sich überschneidenden pathophisiologischen Hintergrund resultieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass in Fällen von ADHS, die mit Trichotillomanie komorbid sind, eine Behandlung mit Methylphenidat sowohl bei ADHS als auch beim Haarausreißen positive Wirkungen zeigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren, bei denen ADHS und Trichotillomanie diagnostiziert wurden, werden über einen Zeitraum von 12 Wochen eine MPH-Monotherapiebehandlung erhalten, die sowohl auf ADHS- als auch auf Trichotillomanie-Symptome abzielt, wie sie anhand der ADHS-Bewertungsskala (ADHD-RS) und des ADHS bewertet werden Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale und Clinical Global Impression-Severity (CGI)-Skala. Die Bewertungsskalen werden zu Beginn und am Endpunkt (nach 12 Wochen) bewertet. Die Nebenwirkungen werden durch wöchentliche spontane Selbstberichte von jedem Teilnehmer überwacht. Alle Ergebnisse werden als Mittelwert ±SD ausgedrückt. Der gepaarte t-Test des Schülers und der ANOVA-Test werden nach Bedarf verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrutierung
        • Geha Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV Diagnose von Trichotillomanie
  • DSM-IV-Diagnose von ADHS
  • Hat mehr als 2 Wochen vor Beginn der Studie keine Stimulanzien oder alpha-adrenergen Medikamente eingenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von mittelschweren oder schweren unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit MPH
  • Geschichte einer psychotischen Störung
  • Aktueller Drogenmissbrauch, akute psychotische oder affektive Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinisch verabreichte Waage des Massachusetts General Hospital für Trichotillomanie
Zeitfenster: Die ersten 6 Behandlungswochen
Die ersten 6 Behandlungswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinisch verabreichte ADHS-Bewertungsskala Clinical Global Impressions (CGI)-Skala für den Schweregrad von ADHS Wöchentlicher spontaner Selbstbericht über Nebenwirkungen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Behandlungswochen
Innerhalb der ersten 6 Behandlungswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geha Mental Health Center

Mitarbeiter

Clalit Health Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Pavel Golubchik, M.D., Geha Mental Health Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pavel1
  • GMHC2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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