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Evaluación de la eficacia de la terapia conductual cognitiva temprana con o sin participación de los padres en el tratamiento de niños ansiosos

30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota

Intervenciones tempranas para niños ansiosos

Este estudio evaluará la efectividad de la terapia conductual cognitiva basada en la escuela con o sin la participación de los padres en el tratamiento de niños ansiosos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad se encuentran entre los trastornos más comunes en los niños. Aunque la ansiedad es una parte normal del crecimiento, la preocupación que experimentan los niños con trastornos de ansiedad puede persistir hasta el punto de que el funcionamiento diario se vuelve difícil. Los síntomas físicos de los trastornos de ansiedad incluyen una sensación constante de preocupación o estrés, dolor de cabeza, náuseas, sudoración, temblores e incapacidad para concentrarse. La identificación temprana de los trastornos de ansiedad es importante para prevenir la progresión del trastorno a un problema crónico. Se ha demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC), que se centra en las modificaciones del comportamiento y el pensamiento, es el tratamiento más eficaz para los trastornos de ansiedad. Este estudio evaluará la efectividad de la TCC en la escuela con o sin la participación de los padres en el tratamiento de niños ansiosos que cumplen con los criterios del DSM-IV o tienen características de trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad generalizada y fobia social.

Los participantes en este estudio simple ciego serán asignados al azar por la escuela a uno de los tres grupos de tratamiento: TCC solo para niños, TCC para niños más capacitación para padres y control sin tratamiento. Cada niño y padre participante se someterá primero a una entrevista, que durará entre 1 y 1,5 horas, sobre los síntomas del niño. Además, los padres completarán escalas de calificación sobre los síntomas de sus hijos y sus propios síntomas. Los participantes que reciben CBT luego asistirán a 9 sesiones grupales semanales que se llevan a cabo en los edificios escolares después de la escuela. En el grupo de participación de los padres, los padres asistirán a 9 sesiones grupales semanales de capacitación para padres que se realizarán al mismo tiempo que las sesiones grupales de CBT de los niños. Durante las sesiones de CBT para niños, los participantes aprenderán técnicas para identificar sentimientos de preocupación, relajarse, modificar pensamientos negativos, dividir situaciones difíciles en pasos más pequeños y alcanzables, recompensarse por esforzarse y mantener los logros del tratamiento. Para el grupo de capacitación de padres, las primeras sesiones se centrarán en normalizar la ansiedad durante la infancia, aprender sobre la ansiedad e identificar cuándo sus hijos se sienten ansiosos. Las sesiones intermedias les enseñarán a los padres las mismas habilidades de manejo de la ansiedad que les enseñan a sus hijos y formas de ayudarlos a aplicar los pasos en casa. Las últimas sesiones instruirán a los padres sobre las formas de fomentar los comportamientos de sus hijos en situaciones que provocan ansiedad. Después de completar el programa de 9 semanas, los participantes asistirán a 2 sesiones de refuerzo de seguimiento en los Meses 1 y 3 posteriores al tratamiento. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán en los Meses 3 y 6 y en los Años 1, 2, 3 y 4 posteriores al tratamiento. Las evaluaciones incluirán entrevistas repetidas y escalas de calificación. Al final de la evaluación de seguimiento de 6 meses, los participantes en el grupo de control sin tratamiento tendrán la oportunidad de participar en los tratamientos grupales de TCC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Divisions of Child and Adolescent Psychiatry, University of Minnesota Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación T de ansiedad total de más de 57 en la escala de ansiedad multidimensional para niños y/o nominación del maestro como uno de los niños más ansiosos del salón de clases
  • Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno de ansiedad por separación, el trastorno de ansiedad generalizada y/o la fobia social, o características (uno o más, pero no todos los criterios) de uno de estos trastornos con un CSR compuesto asociado de 2 a 6 en ADIS
  • Tanto el padre como el niño hablan inglés con fluidez.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de lo siguiente en ADIS: trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno de conducta, esquizofrenia, trastorno generalizado del desarrollo, depresión mayor o abuso de sustancias
  • Intención o plan suicida u homicida actual
  • Diagnóstico de retraso mental (CI inferior a 71) en la prueba breve de inteligencia de Kaufman (KBIT)
  • Actualmente recibe medicación psicotrópica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
TCC solo para niños
La TCC para niños consta de 9 sesiones grupales semanales de TCC. Todas las sesiones se llevan a cabo en el edificio de la escuela durante el horario extracurricular.
EXPERIMENTAL: 2
TCC para niños con participación de los padres
La TCC que involucra a niños y padres consta de 9 sesiones semanales de TCC grupal para los niños y 9 sesiones semanales de capacitación grupal simultánea para padres.
SIN INTERVENCIÓN: 3
Grupo de control sin intervención: familias libres de buscar tratamiento por su cuenta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clasificación de gravedad clínica compuesta (CSR) en el programa de entrevistas de trastornos de ansiedad (ADIS) para el DSM-IV para el diagnóstico de ansiedad primaria
Periodo de tiempo: Medido en el mes 6 y en los años 1, 2, 3 y 4 posteriores al tratamiento
Medido en el mes 6 y en los años 1, 2, 3 y 4 posteriores al tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad multidimensional para niños, Escala para trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil, Escala de mejora de las impresiones clínicas globales, Escala de evaluación de adaptabilidad y cohesión familiar II, y Sistema de evaluación del comportamiento para niños
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3 y 6 y en los años 1, 2, 3 y 4 después del tratamiento
Medido en los meses 3 y 6 y en los años 1, 2, 3 y 4 después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail A. Bernstein, MD, Division of Child and Adolescent Psychiatry, University of Minnesota Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FWA00000312-4
  • R21MH065369 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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