Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti rané kognitivně behaviorální terapie s nebo bez zapojení rodičů do léčby úzkostných dětí

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Včasná intervence pro úzkostné děti

Tato studie vyhodnotí účinnost školní kognitivně behaviorální terapie s nebo bez zapojení rodičů do léčby úzkostných dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Úzkostné poruchy patří mezi nejčastější poruchy u dětí. Ačkoli je úzkost normální součástí dospívání, obavy, které zažívají děti s úzkostnými poruchami, mohou přetrvávat do té míry, že se každodenní fungování stává obtížným. Mezi fyzické příznaky úzkostných poruch patří neustálý pocit úzkosti nebo stresu, bolesti hlavy, nevolnost, pocení, třes a neschopnost se soustředit. Včasná identifikace úzkostných poruch je důležitá, aby se zabránilo progresi poruchy do chronického problému. Kognitivně behaviorální terapie (CBT), která se zaměřuje na modifikace chování a myšlení, se ukázala jako nejúčinnější léčba úzkostných poruch. Tato studie vyhodnotí účinnost školního CBT s nebo bez zapojení rodičů do léčby úzkostných dětí, které splňují kritéria DSM-IV nebo mají rysy separační úzkostné poruchy, generalizované úzkostné poruchy a sociální fobie.

Účastníci této jednoduché slepé studie budou školou náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin: CBT pouze pro děti, CBT pro děti plus školení rodičů a kontrola bez léčby. Každé dítě a rodič účastník nejprve podstoupí rozhovor, který trvá 1 až 1,5 hodiny, o symptomech dítěte. Kromě toho rodiče vyplní hodnotící stupnice o symptomech svých dětí a jejich vlastních symptomech. Účastníci, kteří obdrží CBT, se poté zúčastní 9 týdenních skupinových sezení konaných ve školních budovách po škole. Ve skupině zapojení rodičů se rodiče zúčastní 9 týdenních skupinových rodičovských školení konaných ve stejnou dobu jako skupinová sezení dětí CBT. Během dětských sezení CBT se účastníci naučí techniky, jak identifikovat pocity strachu, uvolnit se, upravit negativní myšlenky, rozdělit obtížné situace na menší dosažitelné kroky, odměnit se za to, že se hodně snaží, a udržet si léčebné zisky. Pro rodičovskou tréninkovou skupinu se raná sezení zaměří na normalizaci úzkosti během dětství, poznávání úzkosti a identifikaci, kdy jejich děti pociťují úzkost. Prostřední sezení naučí rodiče stejným dovednostem zvládání úzkosti, jaké se učí jejich děti, a způsoby, jak pomoci svým dětem aplikovat tyto kroky doma. Poslední sezení poučí rodiče o způsobech, jak podpořit chování svých dětí v situacích vyvolávajících úzkost. Po dokončení 9týdenního programu se účastníci zúčastní 2 navazujících posilovacích sezení v 1. a 3. měsíci po léčbě. Následná hodnocení budou probíhat ve 3. a 6. měsíci a v 1., 2., 3. a 4. roce po léčbě. Hodnocení bude zahrnovat opakované rozhovory a hodnotící škály. Na konci 6měsíčního následného hodnocení budou mít účastníci v kontrolní skupině bez léčby příležitost zúčastnit se skupinové léčby CBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Divisions of Child and Adolescent Psychiatry, University of Minnesota Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkové T-skóre úzkosti vyšší než 57 na vícerozměrné škále úzkosti pro děti a/nebo nominace na učitele jako jedno z nejvíce úzkostných dětí ve třídě
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro separační úzkostnou poruchu, generalizovanou úzkostnou poruchu a/nebo sociální fobii nebo rysy (jedno nebo více, ale ne všechna kritéria) jedné z těchto poruch s přidruženou složenou CSR 2 až 6 na ADIS
  • Rodiče i děti mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza na ADIS: obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, porucha pozornosti s hyperaktivitou, porucha chování, schizofrenie, pervazivní vývojová porucha, velká deprese nebo zneužívání návykových látek
  • Současný sebevražedný nebo vražedný záměr nebo plán
  • Diagnóza mentální retardace (IQ menší než 71) na Kaufmanově krátkém testu inteligence (KBIT)
  • V současné době užívá psychofarmaka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
CBT pouze pro děti
CBT pro děti se skládá z 9 týdenních skupinových CBT sezení. Všechna setkání probíhají v budově školy v době mimo vyučování.
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
CBT pro děti se zapojením rodičů
CBT zahrnující děti a rodiče sestává z 9 týdenních skupinových CBT sezení pro děti a 9 týdenních souběžných skupinových rodičovských tréninků.
NO_INTERVENTION: 3
Žádná intervenční kontrolní skupina: rodiny mohou samy vyhledat léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složené hodnocení závažnosti klinického lékaře (CSR) v plánu rozhovorů o úzkostných poruchách (ADIS) pro DSM-IV pro primární diagnózu úzkosti
Časové okno: Měřeno v 6. měsíci a 1., 2., 3. a 4. roce po ošetření
Měřeno v 6. měsíci a 1., 2., 3. a 4. roce po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Multidimenzionální škála úzkosti pro děti, škála emocionálních poruch souvisejících s dětskou úzkostí, škála klinického globálního zlepšení dojmů, škála hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny II a systém hodnocení chování dětí
Časové okno: Měřeno ve 3. a 6. měsíci a v 1., 2., 3. a 4. roce po ošetření
Měřeno ve 3. a 6. měsíci a v 1., 2., 3. a 4. roce po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gail A. Bernstein, MD, Division of Child and Adolescent Psychiatry, University of Minnesota Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

14. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWA00000312-4
  • R21MH065369 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové CBT pro děti

3
Předplatit