Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av tidlig kognitiv atferdsterapi med eller uten foreldreinvolvering i behandling av engstelige barn

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Tidlige intervensjoner for engstelige barn

Denne studien vil evaluere effektiviteten av skolebasert kognitiv atferdsterapi med eller uten foreldreinvolvering i behandling av engstelige barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser er blant de vanligste lidelsene hos barn. Selv om angst er en normal del av oppveksten, kan bekymringen som oppleves av barn med angstlidelser vedvare til det punktet at den daglige funksjonen blir vanskelig. Fysiske symptomer på angstlidelser inkluderer en konstant følelse av bekymring eller stress, hodepine, kvalme, svette, risting og manglende konsentrasjonsevne. Tidlig identifisering av angstlidelser er viktig for å forhindre progresjon av lidelsen til et kronisk problem. Kognitiv atferdsterapi (CBT), som fokuserer på atferds- og tenkemodifikasjoner, har vist seg å være den mest effektive behandlingen for angstlidelser. Denne studien vil evaluere effektiviteten av skolebasert CBT med eller uten foreldreinvolvering i behandling av engstelige barn som oppfyller DSM-IV-kriteriene eller har trekk ved separasjonsangstlidelse, generalisert angstlidelse og sosial fobi.

Deltakere i denne enkeltblinde studien vil bli tilfeldig tildelt av skolen til en av tre behandlingsgrupper: CBT kun for barn, CBT for barn pluss foreldreopplæring og kontroll uten behandling. Hvert barn og foreldredeltaker vil først gjennomgå et intervju, som varer mellom 1 og 1,5 time, om barnets symptomer. I tillegg vil foreldre fullføre vurderingsskalaer om barnas symptomer og egne symptomer. Deltakerne som mottar CBT vil deretter delta på 9 ukentlige gruppesamlinger som holdes i skolebygningene etter skoletid. I foreldreinvolveringsgruppen vil foreldre delta på 9 ukentlige gruppeforeldretreninger som holdes samtidig med barnas CBT-gruppeøkter. Under barnas CBT-økter vil deltakerne lære teknikker for å identifisere følelser av bekymring, slappe av, endre negative tanker, bryte ned vanskelige situasjoner i mindre oppnåelige trinn, belønne seg selv for å prøve hardt og opprettholde behandlingsgevinster. For foreldretreningsgruppen vil tidlige økter fokusere på å normalisere angst i barndommen, lære om angst og identifisere når barna deres føler seg engstelige. De midterste øktene vil lære foreldre de samme angsthåndteringsferdighetene som de lærer barna deres og måter å hjelpe barna deres med å bruke trinnene hjemme. Sistnevnte økter vil instruere foreldre om måter å oppmuntre barnas oppførsel i angstprovoserende situasjoner. Etter å ha fullført det 9-ukers programmet, vil deltakerne delta på 2 oppfølgingsbooster-økter i måned 1 og 3 etter behandling. Oppfølgingsvurderinger vil skje ved måned 3 og 6 og år 1, 2, 3 og 4 etter behandling. Vurderingene vil inkludere gjentatte intervjuer og vurderingsskalaer. På slutten av 6 måneders oppfølgingsvurdering vil deltakere i kontrollgruppen uten behandling ha mulighet til å delta i CBT-gruppebehandlingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Divisions of Child and Adolescent Psychiatry, University of Minnesota Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total angst T-score på over 57 på flerdimensjonal angstskala for barn og/eller lærernominasjon som et av de mest engstelige barna i klasserommet
  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for separasjonsangstlidelse, generalisert angstlidelse og/eller sosial fobi, eller trekk (ett eller flere, men ikke alle kriterier) ved en av disse lidelsene med en assosiert sammensatt CSR på 2 til 6 på ADIS
  • Både foreldre og barn snakker engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende diagnose av følgende på ADIS: obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, atferdsforstyrrelse, schizofreni, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, alvorlig depresjon eller rusmisbruk
  • Gjeldende selvmords- eller drapshensikt eller plan
  • Diagnose av mental retardasjon (IQ mindre enn 71) på Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT)
  • Får for tiden psykotrope medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
CBT kun for barn
CBT for barn består av 9 ukentlige gruppe CBT-økter. Alle økter foregår i skolebygget i SFO-tiden.
EKSPERIMENTELL: 2
CBT for barn med foreldreinvolvering
CBT som involverer barn og foreldre består av 9 ukentlige gruppe CBT-økter for barna og 9 ukentlige samtidige gruppeforeldretreningsøkter.
INGEN_INTERVENSJON: 3
Ingen intervensjon kontrollgruppe: familier står fritt til å søke behandling på egen hånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Composite Clinician Severity Rating (CSR) på Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) for DSM-IV for primær angstdiagnose
Tidsramme: Målt ved måned 6 og år 1, 2, 3 og 4 etter behandling
Målt ved måned 6 og år 1, 2, 3 og 4 etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multidimensjonal angstskala for barn, skala for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser, klinisk global inntrykk-forbedringsskala, familietilpasnings- og samholdsevalueringsskala II, og atferdsvurderingssystem for barn
Tidsramme: Målt ved måned 3 og 6 og år 1, 2, 3 og 4 etter behandling
Målt ved måned 3 og 6 og år 1, 2, 3 og 4 etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail A. Bernstein, MD, Division of Child and Adolescent Psychiatry, University of Minnesota Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

14. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWA00000312-4
  • R21MH065369 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe CBT for barn

3
Abonnere