Comparación de la dosis total y la eficacia de dos concentraciones de lidocaína necesarias para la anestesia local en cirugía cutánea

El propósito del estudio será demostrar si la cirugía micrográfica de Mohs se puede realizar con una dosis total más baja de anestesia local (y mayor seguridad para el paciente) cuando se usa lidocaína al 0,5 % con epinefrina 1:200 000 versus lidocaína al 1 % con epinefrina 1:100 000. La cirugía micrográfica de Mohs es un procedimiento de varias etapas que se realiza el mismo día y se usa para extirpar cánceres de piel con anestesia local. La reconstrucción de la herida quirúrgica también se realiza bajo anestesia local, generalmente inmediatamente después de lograr la eliminación del tumor.

Este estudio aleatorizado y doble ciego comparará sistemáticamente la dosis total de lidocaína al 1,0 % con epinefrina 1:100 000 versus lidocaína al 0,5 % con epinefrina 1:200 000 necesaria para lograr la anestesia local durante la cirugía micrográfica de Mohs (MMS). Todos los voluntarios adultos sanos (18 años o más) que se sometan a cirugía micrográfica de Mohs en el Departamento de Dermatología y Cirugía Dermatológica del Hospital de la Universidad de Pensilvania entre el 1 de junio de 2007 y el 31 de agosto de 2007 serán elegibles para participar en el estudio. Nuestra intervención principal será registrar la dosis total de lidocaína administrada a lo largo de todas las etapas y reconstrucciones de MMS utilizando cualquiera de las dos concentraciones de lidocaína. Una intervención secundaria será registrar el nivel de control del dolor de cada paciente para demostrar que la comodidad del paciente se logra efectivamente con una dosis total más baja de anestesia local. Se excluirán las personas embarazadas o en período de lactancia, aquellas con antecedentes de alergia u otra reacción adversa a la lidocaína o la epinefrina, y aquellas con deterioro cognitivo. Además, si el cirujano cree que un paciente tiene un tumor que, por su tamaño o sitio anatómico, puede ponerlo en riesgo de requerir una dosis de lidocaína que se acerque al umbral de toxicidad, ese paciente será excluido del estudio.