A bőrsebészeti helyi érzéstelenítéshez szükséges két lidokain koncentráció összdózisának és hatékonyságának összehasonlítása

A vizsgálat célja annak bemutatása, hogy a Mohs-mikroszkópos műtét elvégezhető-e alacsonyabb összdózisú helyi érzéstelenítéssel (és nagyobb betegbiztonsággal), ha 0,5% lidokaint 1:200 000 epinefrinnel, szemben 1% lidokaint 1:100 000 epinefrinnel. A Mohs mikrografikus sebészet egy többlépcsős, aznapi eljárás a bőrrákok helyi érzéstelenítésben történő eltávolítására. A műtéti seb rekonstrukciója szintén helyi érzéstelenítésben történik, általában közvetlenül a daganat megszűnése után.

Ez a randomizált, kettős vak vizsgálat szisztematikusan összehasonlítja az 1,0%-os lidokain és az 1:100 000 epinefrin összdózisát a Mohs mikrografikus műtét (MMS) alatti helyi érzéstelenítéshez szükséges 1:200 000 adrenalin lidokain 0,5%-ával. A vizsgálatban 2007. június 1. és 2007. augusztus 31. között minden egészséges felnőtt önkéntes (18 éves vagy idősebb), aki Mohs mikrografikus műtéten esik át a Pennsylvaniai Egyetem Bőrgyógyászati ​​és Bőrsebészeti Osztályán 2007. június 1. és 2007. augusztus 31. között. Elsődleges beavatkozásunk az lesz, hogy rögzítjük a beadott lidokain teljes dózisát az összes MMS-stádiumban és rekonstrukcióban a két lidokainkoncentráció valamelyikével. Másodlagos beavatkozásként rögzíteni kell minden egyes páciens fájdalomcsillapítási szintjét annak bizonyítására, hogy a páciens kényelme hatékonyan érhető el alacsonyabb összdózisú helyi érzéstelenítéssel. Terhes vagy szoptató alanyok, akiknek kórtörténetében allergiás vagy egyéb nemkívánatos reakció fordult elő lidokainra vagy epinefrinre, valamint a kognitív károsodásban szenvedőket kizárják. Ezen túlmenően, ha a sebész úgy véli, hogy a páciensnek olyan daganata van, amely mérete vagy anatómiai helye miatt fennáll annak a veszélye, hogy olyan lidokain dózisra lesz szüksége, amely megközelíti a toxicitási küszöböt, akkor ezt a beteget kizárják a vizsgálatból.