Un estudio de fase II de IGEV +/- bortezomib antes de la consolidación de dosis altas en el linfoma de Hodgkin en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de linfoma de Hodgkin que falla o recae después de la quimioterapia de primera línea (MOPP/AVBD, MOPP/EBV/CAD y los análogos se consideran una línea)
• Edad >18 y
• Consentimiento informado firmado
• Si es mujer, la paciente es posmenopáusica o esterilizada quirúrgicamente o está dispuesta a usar un método anticonceptivo aceptable
• Si es hombre, el paciente acepta usar un método de barrera aceptable para la anticoncepción
• estado funcional ECOG
• Recuento de plaquetas >100.000/mmc
• Hemoglobina >7,5 g/dL
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >1.500/mmc
• Calcio sérico
• AST/ALT:
• Bilirrubina total:

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con velcade
• Nitrosoureas dentro de las 6 semanas o cualquier otra quimioterapia dentro de las 3 semanas antes de la inscripción
• Inmunoterapia o terapia con anticuerpos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
• Medicamento experimental o dispositivo médico dentro de las 4 semanas antes del inicio del tratamiento
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas antes de la inscripción
• Antecedentes de reacción alérgica atribuible a compuestos que contienen boro o manitol o cualquiera de los fármacos del régimen IGEV
• Neuropatía periférica de NCI CTCAE Grado 2 o superior
• Infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción o insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA, angina no controlada, arritmias ventriculares graves no controladas o evidencia electrocardiográfica de isquemia aguda o anomalías activas del sistema de conducción
• Antecedentes de insuficiencia hepática o renal clínicamente relevante; Trastornos cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinales, endocrinos, neurológicos, reumatológicos, hematológicos, psiquiátricos o metabólicos significativos, incluida la diabetes mellitus.
• Necesidad de terapia con inhibidores o inductores concomitantes de CYP 3A4
• VIH positivo, si se sabe
• Infección por hepatitis C positiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B o activa, si se conoce
• Infección sistémica activa que requiere tratamiento
• Si es mujer, embarazo o lactancia.