Estudio de biodisponibilidad de cápsulas de monohidrato de doxiciclina y Monodox en condiciones de ayuno y alimentación

Criterios de inclusión:

• Los sujetos serán hombres, no fumadores.
• Entre 18 y 55 años de edad
• El peso de los sujetos estará dentro del 15% de su peso corporal ideal, según la Tabla de "Peso deseable de adultos", Metropolitan Life Insurance Company, 1983
• Los sujetos deben leer, firmar y fechar un formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento de estudio.
• Los sujetos deben completar todos los procedimientos de selección dentro de los 28 días anteriores a la administración del medicamento del estudio.

Criterio de exclusión:

• Anomalías clínicamente significativas encontradas durante el examen médico
• Cualquier historial clínicamente significativo de problemas en curso o problemas que se sabe que interfieren con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos o fármacos.
• Enfermedades clínicamente significativas dentro de las 4 semanas posteriores a la administración de la medicación del estudio.
• Pruebas de laboratorio anormales consideradas clínicamente significativas
• ECG o anormalidades de los signos vitales (clínicamente significativos)
• Antecedentes de reacciones alérgicas a la heparina.
• Cualquier alergia alimentaria, intolerancia, restricción o dieta especial que, a juicio del subinvestigador médico, contraindique la participación del sujeto en el estudio.
• Antecedentes de alergias graves o fiebre del heno
• Asma activa o broncoespasmo
• Prueba de detección de drogas en orina positiva en la selección
• Prueba positiva de hepatitis B, hepatitis C o VIH en la selección
• Uso de un fármaco en investigación o participación en un estudio de investigación, dentro de los 30 días anteriores a la administración del medicamento del estudio
• Donación reciente de plasma (500 ml) dentro de los 7 días o donación reciente o pérdida significativa de sangre total (450 ml) dentro de los 56 días anteriores a la administración del medicamento del estudio
• Historial de abuso significativo de alcohol dentro de los seis meses posteriores a la visita de selección o cualquier indicación del uso regular de más de dos unidades de alcohol por día
• Historial reciente de abuso de drogas o uso de drogas ilegales: uso de drogas blandas (marihuana, marihuana) dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección y uso de drogas duras (cocaína, PCP, crack) dentro de 1 año de la visita de selección
• Sujetos que han tomado medicamentos recetados 14 días antes de la administración del medicamento del estudio o productos de venta libre 7 días antes de la administración del medicamento del estudio, excepto para productos tópicos sin absorción sistémica
• Sujetos que hayan tomado cualquier fármaco conocido por inducir o inhibir el metabolismo hepático del fármaco en los 30 días anteriores a la administración del medicamento del estudio.
• Sujetos que se hayan sometido a una cirugía clínicamente significativa dentro de las 4 semanas anteriores a la administración del medicamento del estudio
• Cualquier motivo que, a juicio del subinvestigador médico, impida que el sujeto participe en el estudio.