Исследование биодоступности капсул моногидрата доксициклина и монодокса натощак и после еды

Критерии включения:

• Субъектами будут мужчины, некурящие.
• От 18 до 55 лет
• Вес испытуемых будет находиться в пределах 15% от их идеального веса на основе таблицы «Желаемый вес взрослых», Metropolitan Life Insurance Company, 1983 г.
• Субъекты должны прочитать, подписать и поставить дату в форме информированного согласия до любых процедур исследования.
• Субъекты должны пройти все процедуры скрининга в течение 28 дней до введения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Клинически значимые отклонения, обнаруженные во время медицинского скрининга
• Любая клинически значимая история текущих проблем или проблем, о которых известно, что они мешают абсорбции, распределению, метаболизму или выведению лекарственных препаратов.
• Клинически значимые заболевания в течение 4 недель после введения исследуемого препарата
• Аномальные лабораторные тесты признаны клинически значимыми
• ЭКГ или нарушения основных показателей жизнедеятельности (клинически значимые)
• Аллергические реакции на гепарин в анамнезе
• Любая пищевая аллергия, непереносимость, ограничения или специальная диета, которые, по мнению медицинского исследователя, противопоказаны для участия субъекта в исследовании.
• История тяжелой аллергии или сенной лихорадки
• Активная астма или бронхоспазм
• Положительный результат анализа мочи на наркотики при скрининге
• Положительный результат теста на гепатит B, гепатит C или ВИЧ при скрининге
• Использование исследуемого препарата или участие в исследовательском исследовании в течение 30 дней до введения исследуемого препарата
• Недавняя сдача плазмы (500 мл) в течение 7 дней или недавняя сдача или значительная потеря цельной крови (450 мл) в течение 56 дней до введения исследуемого препарата
• История значительного злоупотребления алкоголем в течение шести месяцев после визита для скрининга или любые признаки регулярного употребления более двух единиц алкоголя в день.
• Недавняя история злоупотребления наркотиками или употребления запрещенных наркотиков: легкие наркотики (марихуана, марихуана) в течение 3 месяцев после визита для скрининга и употребление тяжелых наркотиков (кокаин, фенциклидин, крэк) в течение 1 года после визита для скрининга
• Субъекты, которые принимали рецептурные препараты за 14 дней до введения исследуемого препарата или препараты, отпускаемые без рецепта, за 7 дней до приема исследуемого препарата, за исключением препаратов для местного применения без системной абсорбции.
• Субъекты, которые принимали какие-либо препараты, вызывающие или ингибирующие метаболизм в печени, в течение 30 дней до введения исследуемого препарата.
• Субъекты, перенесшие клинически значимое хирургическое вмешательство в течение 4 недель до введения исследуемого препарата.
• Любая причина, которая, по мнению медицинского исследователя, помешала бы субъекту участвовать в исследовании.