Biotilgjengelighetsstudie av Doxycycline Monohydrate Capsules og Monodox under faste- og matforhold

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene vil være menn, ikke-røykere
• Mellom 18 og 55 år
• Forsøkspersonens vekt vil være innenfor 15 % av deres ideelle kroppsvekt, basert på tabell over "ønskelig vekt for voksne", Metropolitan Life Insurance Company, 1983
• Forsøkspersonene bør lese, signere og datere et skjema for informert samtykke før eventuelle studieprosedyrer
• Forsøkspersonene må fullføre alle screeningsprosedyrer innen 28 dager før administrasjonen av studiemedisinen

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikante anomalier funnet under medisinsk screening
• Enhver klinisk signifikant historie med pågående problemer eller problemer kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler
• Klinisk signifikante sykdommer innen 4 uker etter administrering av studiemedisin
• Unormale laboratorietester bedømtes som klinisk signifikante
• EKG eller vitale tegn abnormiteter (klinisk signifikante)
• Anamnese med allergiske reaksjoner på heparin
• Eventuelle matallergier, intoleranser, restriksjoner eller spesiell diett som etter den medisinske underetterforskerens mening kontraindikerer forsøkspersonens deltakelse i studien
• Anamnese med alvorlige allergier eller høysnue
• Aktiv astma eller bronkospasme
• Positiv undersøkelse av urinmedisin ved screening
• Positiv testing for hepatitt B, hepatitt C eller HIV ved screening
• Bruk av undersøkelsesmedisin eller deltakelse i en undersøkelsesstudie, innen 30 dager før administrasjon av studiemedisinen
• Nylig donasjon av plasma (500 ml) innen 7 dager eller nylig donasjon eller betydelig tap av fullblod (450 ml) innen 56 dager før administrering av studiemedisinen
• Historie om betydelig alkoholmisbruk innen seks måneder etter screeningbesøket eller noen indikasjon på regelmessig bruk av mer enn to enheter alkohol per dag
• Nylig historie med narkotikamisbruk eller bruk av ulovlige stoffer: bruk av myke stoffer (marihuana, gryte) innen 3 måneder etter screeningbesøket og bruk av harde stoffer (kokain, PCP, crack) innen 1 år etter screeningbesøket
• Forsøkspersoner som har tatt reseptbelagte medisiner 14 dager før administrasjon av studiemedisin eller reseptfrie produkter 7 dager før administrering av studiemedisin, unntatt topikale produkter uten systemisk absorpsjon
• Forsøkspersoner som har tatt medikamenter som er kjent for å indusere eller hemme levermetabolisme innen 30 dager før administrering av studiemedisinen
• Personer som har gjennomgått en klinisk signifikant kirurgi innen 4 uker før administrering av studiemedisinen
• Enhver grunn som, etter den medisinske underetterforskerens oppfatning, ville hindre forsøkspersonen fra å delta i studien