Étude de biodisponibilité des gélules de monohydrate de doxycycline et de Monodox à jeun et à jeun

Critère d'intégration:

• Les sujets seront des hommes, non-fumeurs
• Entre 18 et 55 ans
• Le poids des sujets sera inférieur à 15 % de leur poids corporel idéal, d'après le tableau "Poids souhaitable des adultes", Metropolitan Life Insurance Company, 1983
• Les sujets doivent lire, signer et dater un formulaire de consentement éclairé avant toute procédure d'étude
• Les sujets doivent terminer toutes les procédures de dépistage dans les 28 jours précédant l'administration du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

• Anomalies cliniquement significatives découvertes lors du dépistage médical
• Tout antécédent cliniquement significatif de problèmes en cours ou de problèmes connus pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments
• Maladies cliniquement significatives dans les 4 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude
• Tests de laboratoire anormaux jugés cliniquement significatifs
• ECG ou anomalies des signes vitaux (cliniquement significatifs)
• Antécédents de réactions allergiques à l'héparine
• Toute allergie alimentaire, intolérance, restriction ou régime alimentaire spécial qui, de l'avis du sous-investigateur médical, contre-indique la participation du sujet à l'étude
• Antécédents d'allergies sévères ou de rhume des foins
• Asthme actif ou bronchospasme
• Dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage
• Test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH lors du dépistage
• Utilisation d'un médicament expérimental ou participation à une étude expérimentale, dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
• Don récent de plasma (500 ml) dans les 7 jours ou don récent ou perte importante de sang total (450 ml) dans les 56 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
• Antécédents d'abus d'alcool important dans les six mois suivant la visite de dépistage ou toute indication de consommation régulière de plus de deux unités d'alcool par jour
• Antécédents récents d'abus de drogues ou de consommation de drogues illégales : consommation de drogues douces (marijuana, pot) dans les 3 mois suivant la visite de dépistage et consommation de drogues dures (cocaïne, PCP, crack) dans l'année suivant la visite de dépistage
• Sujets qui ont pris des médicaments sur ordonnance 14 jours avant l'administration du médicament à l'étude ou des produits en vente libre 7 jours avant l'administration du médicament à l'étude, à l'exception des produits topiques sans absorption systémique
• Sujets qui ont pris des médicaments connus pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
• Sujets ayant subi une intervention chirurgicale cliniquement significative dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude
• Toute raison qui, de l'avis du sous-investigateur médical, empêcherait le sujet de participer à l'étude