絶食および摂食条件下でのドキシサイクリン一水和物カプセルおよびモノドックスのバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• 被験者は男性、非喫煙者
• 18歳から55歳まで
• 被験者の体重は、理想体重の 15% 以内である必要があります。これは、「成人の望ましい体重」の表、メトロポリタン生命保険株式会社、1983 年に基づくものです。
• 被験者は、研究手順の前にインフォームド コンセント フォームを読み、署名し、日付を記入する必要があります。
• -被験者は、治験薬の投与前の28日以内にすべてのスクリーニング手順を完了する必要があります

除外基準:

• 医学的スクリーニングで発見された臨床的に重大な異常
• 薬物の薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られている進行中の問題または問題の臨床的に重要な病歴
• -治験薬の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気
• 臨床的に重要と判断された臨床検査値の異常
• ECGまたはバイタルサインの異常（臨床的に重要）
• ヘパリンに対するアレルギー反応の病歴
• -食物アレルギー、不寛容、制限、または特別な食事療法の意見では、 研究への被験者の参加を禁忌とする
• 重度のアレルギーや花粉症の病歴
• 活動性喘息または気管支痙攣
• スクリーニング時の尿中薬物スクリーニング陽性
• -スクリーニングでのB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査
• -治験薬の投与前30日以内の治験薬の使用または治験への参加
• -7日以内の最近の血漿（500 mL）の寄付、または最近の寄付または治験薬の投与前の56日以内の全血（450 mL）の大幅な損失
• -スクリーニング訪問から6か月以内の重大なアルコール乱用の履歴、または1日あたり2単位以上のアルコールの定期的な使用の兆候
• -薬物乱用または違法薬物の使用の最近の履歴：スクリーニング訪問から3か月以内のソフトドラッグ（マリファナ、ポット）の使用およびスクリーニング訪問から1年以内のハードドラッグ（コカイン、PCP、クラック）の使用
• -治験薬の投与の14日前に処方薬を服用した被験者または市販薬を治験薬の投与の7日前に服用した被験者、全身吸収のない局所製品を除く
• -肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物を服用した被験者 治験薬の投与前の30日以内
• -治験薬の投与前4週間以内に臨床的に重要な手術を受けた被験者
• -医学的治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる理由