Estudo de Biodisponibilidade de Cápsulas de Monoidrato de Doxiciclina e Monodox em Jejum e Condições Alimentadas

Critério de inclusão:

• Os sujeitos serão homens, não fumantes
• Entre 18 e 55 anos
• O peso dos indivíduos estará dentro de 15% de seu peso corporal ideal, com base na Tabela de "Peso Desejado para Adultos", Metropolitan Life Insurance Company, 1983
• Os indivíduos devem ler, assinar e datar um Formulário de Consentimento Informado antes de qualquer procedimento do estudo
• Os indivíduos devem concluir todos os procedimentos de triagem dentro de 28 dias antes da administração da medicação do estudo

Critério de exclusão:

• Anormalidades clinicamente significativas encontradas durante a triagem médica
• Qualquer história clinicamente significativa de problemas contínuos ou problemas conhecidos por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas ou drogas
• Doenças clinicamente significativas dentro de 4 semanas após a administração da medicação do estudo
• Testes laboratoriais anormais julgados clinicamente significativos
• ECG ou anormalidades dos sinais vitais (clinicamente significativas)
• História de reações alérgicas à heparina
• Quaisquer alergias alimentares, intolerâncias, restrições ou dieta especial que, na opinião do subinvestigador médico, contraindica a participação do sujeito no estudo
• Histórico de alergias graves ou febre do feno
• Asma ativa ou broncoespasmo
• Triagem positiva para drogas na urina na triagem
• Teste positivo para hepatite B, hepatite C ou HIV na triagem
• Uso de medicamento experimental ou participação em um estudo experimental, dentro de 30 dias antes da administração do medicamento do estudo
• Doação recente de plasma (500 mL) dentro de 7 dias ou doação recente ou perda significativa de sangue total (450 mL) dentro de 56 dias antes da administração da medicação do estudo
• História de abuso significativo de álcool dentro de seis meses da visita de triagem ou qualquer indicação de uso regular de mais de duas unidades de álcool por dia
• História recente de abuso de drogas ou uso de drogas ilegais: uso de drogas leves (maconha, maconha) dentro de 3 meses da visita de triagem e uso de drogas pesadas (cocaína, PCP, crack) dentro de 1 ano da visita de triagem
• Indivíduos que tomaram medicação prescrita 14 dias antes da administração da medicação em estudo ou produtos de venda livre 7 dias antes da administração da medicação em estudo, exceto para produtos tópicos sem absorção sistêmica
• Indivíduos que tomaram quaisquer drogas conhecidas por induzir ou inibir o metabolismo hepático de drogas dentro de 30 dias antes da administração da medicação do estudo
• Indivíduos que foram submetidos a cirurgia clinicamente significativa dentro de 4 semanas antes da administração da medicação do estudo
• Qualquer motivo que, na opinião do subinvestigador médico, impeça o sujeito de participar do estudo