Raltegravir + lopinavir/ritonavir o emtricitabina/tenofovir para sujetos sin tratamiento previo contra el VIH (HIV)

A009 es un estudio piloto prospectivo, aleatorizado y abierto para evaluar la supresión virológica y las tasas de recuperación inmunitaria asociadas con un régimen antirretroviral potente de dos fármacos de raltegravir y el inhibidor de la proteasa lopinavir/ritonavir y un régimen de tres fármacos con raltegravir y dos nRTI ( emtricitabina/tenofovir) en sujetos sin tratamiento previo.

Los sujetos infectados por el VIH-1 que no hayan recibido tratamiento antirretroviral previo y tengan niveles plasmáticos de ARN del VIH-1 ≥5000 copias/ml obtenidos dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio se aleatorizarán 1:1 a Raltegravir 400 mg BID + LPV 400 mg/RTV 100 mg BID (Brazo A) o Raltegravir 400 mg BID + FTC 200 mg/TDF 300 mg QD (Brazo B).

A los sujetos se les medirá el ARN del VIH-1 y los recuentos de células T CD4+ y CD8+ antes de la entrada y la entrada. El promedio de estas medidas se utilizará para establecer sus valores de referencia. Después del ingreso, a los sujetos se les extraerán muestras de ARN del VIH-1 en plasma en los días 2, 4, 8 y en las semanas 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40 y 48 y en caso de falla virológica. La expresión de CD38 en células CD4+/CD8+ y el antígeno de activación de CD38/HLA-DR en células CD4+ y CD8+ y el porcentaje de subgrupos de células T se realizarán en el ingreso, el día 8 y las semanas 4, 8, 24 y en caso de falla virológica mediante citometría de flujo avanzada.