Un estudio de 4 semanas de mifepristona en la prevención del aumento de peso inducido por risperidona en voluntarios varones sanos

Criterios de inclusión:

• IMC ≥ 18 y ≤ 23 kg/m2
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
• Pruebas de laboratorio clínico de rutina dentro de los límites normales o no clínicamente significativas si están fuera de los límites normales
• AST, ALT, Tbili dentro de los límites normales en la selección
• Historial médico y psiquiátrico y examen físico sin hallazgos significativos que pudieran interferir con la participación o interpretación de los resultados en este estudio.
• Aceptar usar un método anticonceptivo de barrera durante 28 días después de la última dosis del medicamento del estudio
• Haber mantenido un peso estable durante al menos 6 meses antes de la selección

Criterio de exclusión:

• Antecedentes previos o actuales de cualquier trastorno psiquiátrico, incluidos los trastornos alimentarios como la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa o el trastorno por atracón.
• Examen de drogas en orina positivo para cualquier droga de abuso (incluidas anfetaminas, cannabinoides, barbitúricos, cocaína, opiáceos, benzodiazepinas) a menos que lo recete un médico
• Participación en una investigación clínica de cualquier fármaco, terapia biológica u otra terapia en investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación
• Tiene antecedentes de una reacción alérgica a la mifepristona o a la risperidona
• Cualquier otra anormalidad clínicamente significativa en las pruebas de laboratorio de detección.
• QTc de Bazzett ≥ 450 ms
• Antecedentes o afección médica importante actual que, en opinión del investigador, pondría al paciente en un riesgo indebido.
• Recibir cualquier medicamento recetado o de venta libre que pueda afectar el apetito o el peso
• Cualquier historial de un trastorno del movimiento como discinesia tardía, parkinsonismo
• Cualquier historial personal o familiar de Síndrome Neuroléptico Maligno