건강한 남성 지원자의 리스페리돈 유발 체중 증가 예방에 있어 미페프리스톤의 4주 연구

포함 기준:

• BMI ≥ 18 및 ≤ 23kg/m2
• 서면 동의서를 제공할 수 있음
• 정상 범위 내에서 또는 정상 범위를 벗어나는 경우 임상적으로 의미가 없는 일상적인 임상 실험실 테스트
• AST, ALT, Tbili가 스크리닝 시 정상 범위 내
• 이 연구의 참여 또는 결과 해석을 방해할 수 있는 중요한 결과가 없는 의료 및 정신과 병력 및 신체 검사
• 연구 약물의 마지막 투여 후 28일 동안 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 안정적인 체중을 유지함

제외 기준:

• 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애와 같은 섭식 장애를 포함한 모든 정신 장애의 이전 또는 현재 병력
• 의사가 처방하지 않는 한 남용 약물(암페타민, 카나비노이드, 바르비투르산염, 코카인, 아편제, 벤조디아제핀 포함)에 대한 양성 소변 약물 스크리닝
• 투약 전 30일 이내에 약물, 생물학적 또는 기타 조사 요법의 임상 조사에 참여
• 미페프리스톤 또는 리스페리돈에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 경우
• 스크리닝 실험실 검사에서 기타 임상적으로 유의한 이상
• QTc Bazzett의 ≥ 450msec
• 연구자의 의견에 따라 환자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 주요 의학적 상태의 병력 또는 현재.
• 식욕이나 체중에 잠재적으로 영향을 줄 수 있는 처방약이나 일반 의약품을 받는 경우
• 지발성 이상운동증, 파킨슨증과 같은 운동 장애의 모든 병력
• 신경이완제 악성 증후군의 개인 또는 가족력