Um estudo de 4 semanas da Mifepristona na prevenção do ganho de peso induzido pela risperidona em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• IMC ≥ 18 e ≤ 23 kg/m2
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Testes laboratoriais clínicos de rotina dentro dos limites normais ou sem significado clínico se estiverem fora dos limites normais
• AST, ALT, Tbili dentro dos limites normais na triagem
• História médica e psiquiátrica e exame físico sem quaisquer achados significativos que possam interferir na participação ou interpretação dos resultados neste estudo
• Concordar em usar um método anticoncepcional de barreira por 28 dias após a última dose do medicamento do estudo
• Ter mantido um peso estável por pelo menos 6 meses antes da triagem

Critério de exclusão:

• História anterior ou atual de qualquer transtorno psiquiátrico, incluindo transtornos alimentares, como anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica
• Triagem positiva de drogas na urina para qualquer droga de abuso (incluindo anfetaminas, canabinóides, barbitúricos, cocaína, opiáceos, benzodiazepínicos), a menos que prescrito por um médico
• Participação em uma investigação clínica de qualquer droga, terapia biológica ou outra terapia experimental dentro de 30 dias antes da dosagem
• Tem histórico de reação alérgica a mifepristona ou risperidona
• Qualquer outra anormalidade clinicamente significativa nos exames laboratoriais de triagem
• QTc Bazzett ≥ 450 ms
• Histórico ou condição médica atual importante que, na opinião do investigador, colocaria o paciente em risco indevido.
• Receber qualquer prescrição ou medicamentos sem receita que possam afetar o apetite ou o peso
• Qualquer história de distúrbio do movimento, como discinesia tardia, parkinsonismo
• Qualquer história pessoal ou familiar de Síndrome Neuroléptica Maligna