Uno studio di 4 settimane sul mifepristone nella prevenzione dell'aumento di peso indotto da risperidone in volontari maschi sani

Criterio di inclusione:

• BMI ≥ 18 e ≤ 23 kg/m2
• In grado di fornire il consenso informato scritto
• Test clinici di laboratorio di routine entro i limiti normali o non clinicamente significativi se al di fuori dei limiti normali
• AST, ALT, Tbili entro i limiti normali allo screening
• Anamnesi medica e psichiatrica ed esame fisico privi di qualsiasi risultato significativo che possa interferire con la partecipazione o l'interpretazione dei risultati in questo studio
• Accettare di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
• Avere mantenuto un peso stabile per almeno 6 mesi prima dello screening

Criteri di esclusione:

• Storia precedente o attuale di qualsiasi disturbo psichiatrico, inclusi disturbi alimentari come anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata
• Test di droga nelle urine positivo per qualsiasi droga di abuso (incluse anfetamine, cannabinoidi, barbiturici, cocaina, oppiacei, benzodiazepine) a meno che non sia prescritto da un medico
• Partecipazione a un'indagine clinica su qualsiasi farmaco, terapia biologica o altra terapia sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione
• Avere una storia di reazione allergica al mifepristone o al risperidone
• Qualsiasi altra anomalia clinicamente significativa nei test di laboratorio di screening
• QTc Bazzett ≥ 450 msec
• Storia di o attuale condizione medica importante, che secondo l'opinione dello sperimentatore metterebbe il paziente a rischio eccessivo.
• Ricezione di qualsiasi prescrizione o farmaci da banco che potrebbero potenzialmente influenzare l'appetito o il peso
• Qualsiasi storia di un disturbo del movimento come la discinesia tardiva, il parkinsonismo
• Qualsiasi storia personale o familiare di sindrome neurolettica maligna